Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

4.7. Иммунологические явления

4.7. Иммунологические явления.

В контексте обзора безопасности следует отметить образование антител (например, нейтрализующие антитела, аутоантитела, видовые антитела (например, HAMA (человеческие антимышиные антитела), HAHA (человеческий иммуноглобулин к гуманизированному антителу)) в случае выработки моноклональных антител. Необходимо прокомментировать актуальность (полезность) анализа.