Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

Прочие регистрационные досье (независимо от их статуса), ссылающиеся на тот же МФАФС

Прочие регистрационные досье (независимо от их статуса),

ссылающиеся на тот же МФАФС

МФАФС был ранее подан в уполномоченный орган государства-члена

Да

Рисунок 295

Нет

Рисунок 296

Если да, то следует представить перечень лекарственных препаратов для медицинского, содержащих активную фармацевтическую субстанцию, произведенную в соответствии с данными, включенными в МФАФС. При необходимости следует использовать дополнительные листы. Необходимо включить 5 наиболее свежих поданных лекарственных препаратов или все поданные лекарственные препараты за последние 2 года, в зависимости от того, что больше.

Кодовый номер регистрационной процедуры

Номер МФАФС

Номер версии держателя МФАФС (ЗЧ и ЧЗ)/Дата

Держатель МФАФС вправе представить больше сведений. Уполномоченные органы государств-членов вправе затребовать сведения о других затронутых данным МФАФС лекарственных препаратах.

{Подпись уполномоченного контактного лица}

{Имя, адрес и должность в компании}