Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 12.09.2025) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

III. Научный обзор и обсуждение

<Лекарственный препарат ________ выпускается в форме ________, содержащего/содержащих ________ в качестве действующего вещества.>

<Лекарственный препарат представляет собой _________ (описание внешнего вида). Лекарственный препарат выпускается ________ (описание первичной и вторичной упаковок).>

II.3. Общие сведения о соблюдении требований надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP) и согласованных этических принципов III.1. Аспекты качества