Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

3.1. Методы исследований

3.1. Методы исследований.

Отчет должен содержать краткое рассмотрение биоаналитических методик и их валидации. При токсикокинетических исследованиях методики должны соответствовать требованиям правил надлежащей лабораторной практики.

Необходимо четко указать концентрации в единицах измерения (например, моль/л или мг/мл) и по возможности приводить данные в той же размерности.

Эксперт при оценке должен дать комментарий относительно наличия указанной информации и любых несоответствиях между исследованиями.