Таблица 13. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Дополнительные сведения, связанные с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства" (R.HC.MM.03.002)

Таблица 13

Реквизитный состав структуры электронного документа

(сведений) "Дополнительные сведения, связанные с фактом

выявления фальсифицированного, контрафактного

и (или) не соответствующего требованиям по качеству

лекарственного средства" (R.HC.MM.03.002)

Имя реквизита

Описание реквизита

Идентификатор

Тип данных

Мн.

1. Заголовок электронного документа (сведений)

(ccdo:EDocHeader)

совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)

M.CDE.90001

ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001)

Определяется областями значений вложенных элементов

1

1.1. Код сообщения общего процесса

(csdo:InfEnvelopeCode)

кодовое обозначение сообщения общего процесса

M.SDE.90010

csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)

Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.

Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}

1

1.2. Код электронного документа (сведений)

(csdo:EDocCode)

кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений

M.SDE.90001

csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)

Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.

Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}

1

1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)

(csdo:EDocId)

строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)

M.SDE.90007

csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

1

1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)

(csdo:EDocRefId)

идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)

M.SDE.90008

csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5. Дата и время электронного документа (сведений)

(csdo:EDocDateTime)

дата и время создания электронного документа (сведений)

M.SDE.90002

bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001

1

1.6. Код языка

(csdo:LanguageCode)

кодовое обозначение языка

M.SDE.00051

csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)

Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.

Шаблон: [a-z]{2}

0..1

2. Сведения запроса дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства

(hccdo:CounterfeitDrugRequestDetails)

сведения запроса дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства

M.HC.CDE.00293

hccdo:CounterfeitDrugCorrespondenceDetailsType (M.HC.CDT.00264)

Определяется областями значений вложенных элементов

1

2.1. Дата документа

(csdo:DocCreationDate)

дата выдачи, подписания, утверждения или регистрации документа

M.SDE.00045

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001

1

2.2. Номер документа

(csdo:DocId)

цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации

M.SDE.00044

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

1

2.3. Наименование документа

(csdo:DocName)

наименование документа

M.SDE.00108

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

3. Сведения ответа на запрос дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства

(hccdo:CounterfeitDrugAnswerDetails)

сведения ответа на запрос дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства

M.HC.CDE.00283

hccdo:CounterfeitDrugCorrespondenceDetailsType (M.HC.CDT.00264)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

3.1. Дата документа

(csdo:DocCreationDate)

дата выдачи, подписания, утверждения или регистрации документа

M.SDE.00045

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001

1

3.2. Номер документа

(csdo:DocId)

цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации

M.SDE.00044

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

1

3.3. Наименование документа

(csdo:DocName)

наименование документа

M.SDE.00108

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

4. Примечание

(csdo:NoteText)

описание запроса или ответа на запрос дополнительных сведений, связанных с фактом выявления недоброкачественного, фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства

M.SDE.00076

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..*

5. Документ в формате PDF

(hcsdo:PdfBinaryText)

документ в формате PDF

M.HC.SDE.00326

csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143)

Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)

0..*

а) код формата данных

(атрибут mediaTypeCode)

кодовое обозначение формата данных

-

csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147)

Значение кода в соответствии со спецификацией RFC 2046.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 255

0..1

6. XML-документ

(hccdo:AnyDetails)

XML-документ произвольной структуры

M.HC.CDE.00303

hccdo:AnyDetailsType (M.HC.CDT.00274)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

6.1. XML-документ

XML-документ произвольной структуры

-

-

1

7. Признак конфиденциальности сведений

(hcsdo:ConfidentialityIndicator)

признак, определяющий конфиденциальность сведений:

1 - сведения являются конфиденциальными;

0 - сведения не являются конфиденциальными

M.HC.SDE.00605

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

1

8. Официальный документ

(hccdo:OfficialDocDetails)

документ, на основании которого приняты меры по предотвращению обращения фальсифицированного, контрафактного или не соответствующего требованиям по качеству лекарственного препарата

M.HC.CDE.00006

hccdo:OfficialDocDetailsType (M.HC.CDT.00006)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

8.1. Номер документа

(csdo:DocId)

цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации

M.SDE.00044

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

1

8.2. Наименование документа

(csdo:DocName)

наименование документа

M.SDE.00108

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

8.3. Дата документа

(csdo:DocCreationDate)

дата подписания, утверждения или регистрации документа

M.SDE.00045

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001

0..1

8.4. Дата истечения срока действия документа

(csdo:DocValidityDate)

дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу

M.SDE.00052

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001

0..1

8.5. Идентификатор уполномоченного органа государства-члена

(csdo:AuthorityId)

идентификатор уполномоченного органа, выдавшего документ

M.SDE.00068

csdo:Id20Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс, длина: 20

0..1

8.6. Наименование уполномоченного органа государства-члена

(csdo:AuthorityName)

наименование уполномоченного органа, выдавшего документ

M.SDE.00066

csdo:Name300Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс, длина: 300

1

8.7. Документ в бинарном формате

(csdo:DocBinaryText)

документ в формате PDF

M.SDE.00106

bdt:BinaryTextType (M.BDT.00001)

Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)

0..1