Таблица 9. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Дополнительные сведения, связанные с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства" (R.HC.MM.03.002), передаваемых в сообщении "Дополнительные сведения" (P.MM.03.MSG.016)

Таблица 9

Требования к заполнению реквизитов электронных документов

(сведений) "Дополнительные сведения, связанные с фактом

выявления фальсифицированного, контрафактного

и (или) не соответствующего требованиям по качеству

лекарственного средства" (R.HC.MM.03.002), передаваемых

в сообщении "Дополнительные сведения" (P.MM.03.MSG.016)

Код требования

Формулировка требования

1

реквизит "Сведения ответа на запрос дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства" (hccdo:CounterfeitDrugAnswerDetails) должен быть заполнен

2

в электронном сообщении должен быть заполнен один из следующих реквизитов:

"Примечание" (csdo:NoteText);

"Документ в формате PDF" (hcsdo:PdfBinaryText);

"XML-документ" (hccdo:AnyDetails)