Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2016 N 124 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего...

Таблица 14. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о результатах контроля качества лекарственных средств" (R.HC.MM.03.001), передаваемых в сообщении "Сведения о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве для исключения из единой базы данных" (P.MM.03.MSG.003)

Таблица 14

Требования к заполнению реквизитов электронных документов

(сведений) "Сведения о результатах контроля качества

лекарственных средств" (R.HC.MM.03.001), передаваемых

в сообщении "Сведения о фальсифицированном, контрафактном

или не соответствующем требованиям по качеству

лекарственном средстве для исключения из единой

базы данных" (P.MM.03.MSG.003)

Код требования

Формулировка требования

1

в электронном сообщении заполняется 1 реквизит "Сведения о контроле качества лекарственного препарата" (hccdo:DrugMonitoringItemDetails)

2

в единой базе данных должны содержаться сведения о контрафактных, фальсифицированных или не соответствующих требованиям по качеству лекарственных средствах с таким же значением реквизитов "Код страны "(csdo:UnifiedCountryCode), "Код подраздела единой базы данных о лекарственных препаратах, в отношении которых принято решение об их изъятии из обращения" (hcsdo:StatusLowQualityCode), "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName), "Сведения о наименовании лекарственного средства (hccdo:DrugNameDetails)", "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails), в которых реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполнен

3

реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) и реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) заполняются обязательно

4

значение реквизита "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) должно быть больше или равно значению реквизита "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime)

5

хотя бы один из реквизитов "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) или "Сведения о наименовании лекарственного средства" (hccdo:DrugNameDetails) должен быть заполнен

Таблица 13. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о результатах контроля качества лекарственных средств" (R.HC.MM.03.001), передаваемых в сообщении "Сведения о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве для изменения в единой базе данных" (P.MM.03.MSG.002) Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных лекарственных средств, не соответствующих требованиям по качеству, а также фальсифицированных и (или) контрафактных лекарственных средств, выявленных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза"