Таблица 18. Описание операции "Представление сведений для исключения из единой базы данных" (P.MM.03.OPR.009)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.03.OPR.009

2

Наименование операции

представление сведений для исключения из единой базы данных

3

Исполнитель

уполномоченный орган государства-члена

4

Условия выполнения

выполняется при отмене уполномоченным органом государства-члена решения о признании лекарственного средства контрафактным, фальсифицированным либо не соответствующим требованиям по качеству, а также в случае признания неправомерности такого решения судебным органом государства-члена

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель формирует сведения о контрафактном, фальсифицированном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве, подлежащем исключению из единой базы данных, и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией

7

Результаты

уполномоченным органом государства-члена представлены сведения о лекарственном средстве, подлежащем исключению из единой базы данных