Таблица 42. Описание операции "Представление дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве" (P.MM.03.OPR.027)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.03.OPR.027

2

Наименование операции

представление дополнительных сведений о фальсифицированном, контрафактном или не соответствующем требованиям по качеству лекарственном средстве

3

Исполнитель

уполномоченный орган - отправитель сведений

4

Условия выполнения

выполняется при представлении исполнителем дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного или не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства

5

Ограничения

формат и структура запроса сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель формирует дополнительные сведения, связанные с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного или не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства и направляет их в уполномоченный орган - получатель сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов

7

Результаты

уполномоченному органу - получателю сведений представлены дополнительные сведения, связанные с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного или не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства