Процедура "Получение сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.PRC.018)

Процедура "Получение сведений о размещенном в едином реестре

документе" (P.MM.01.PRC.018)

131. Схема выполнения процедуры "Получение сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.PRC.018) представлена на рисунке 22.

Рисунок 22

Рис. 22. Схема выполнения процедуры "Получение сведений

о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.PRC.018)

132. Процедура "Получение сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.PRC.018) выполняется уполномоченным органом государства-члена при возникновении необходимости получения сведений о размещенном в едином реестре документе, в том числе после выполнения процедур "Получение актуальных сведений из общего реестра" (P.MM.01.PRC.008), "Получение измененных сведений из общего реестра" (P.MM.01.PRC.009) или "Получение сведений о регистрации лекарственного препарата из общего реестра" (P.MM.01.PRC.017).

133. Первой выполняется операция "Запрос сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.OPR.052), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства-члена формируется и направляется в Комиссию запрос о представлении сведений.

134. При поступлении в Комиссию запроса о представлении сведений о размещенном в едином реестре документе выполняется операция "Представление сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.OPR.053), по результатам выполнения которой Комиссией формируются и представляются в уполномоченный орган государства-члена сведения о размещенном в едином реестре документе или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

135. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена сведений о размещенном в едином реестре документе или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Прием и обработка сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.OPR.054).

136. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.PRC.018) является получение уполномоченным органом государства-члена сведений о размещенном в едином реестре документе или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

137. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.PRC.018), приведен в таблице 64.

Таблица 64

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках

процедуры "Получение сведений о размещенном в едином реестре

документе" (P.MM.01.PRC.018)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.MM.01.OPR.052

запрос сведений о размещенном в едином реестре документе

приведено в таблице 65 настоящих Правил

P.MM.01.OPR.053

представление сведений о размещенном в едином реестре документе

приведено в таблице 66 настоящих Правил

P.MM.01.OPR.054

прием и обработка сведений о размещенном в едином реестре документе

приведено в таблице 67 настоящих Правил

Таблица 65

Описание операции "Запрос сведений о размещенном в едином

реестре документе" (P.MM.01.OPR.052)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.01.OPR.052

2

Наименование операции

запрос сведений о размещенном в едином реестре документе

3

Исполнитель

уполномоченный орган государства-члена

4

Условия выполнения

выполняется при возникновении необходимости получения уполномоченным органом государства-члена сведений о размещенном в едином реестре документе

5

Ограничения

формат и структура запроса сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель направляет в Комиссию запрос о представлении сведений о размещенном в едином реестре документе в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией.

В запросе указывается уникальный идентификатор документа

7

Результаты

уполномоченным органом государства-члена направлен запрос в Комиссию на представление сведений о размещенном в едином реестре документе

Таблица 66

Описание операции "Представление сведений о размещенном

в едином реестре документе" (P.MM.01.OPR.053)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.01.OPR.053

2

Наименование операции

представление сведений о размещенном в едином реестре документе

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при получении Комиссией запроса на представление сведений из о размещенном в едином реестре документе (операция "Запрос сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.OPR.052))

5

Ограничения

формат и структура запроса и представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Требуется авторизация, сведения запрашиваются только уполномоченными органами государств-членов

6

Описание операции

исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией.

В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией, в котором могут быть направлены сообщения:

со сведениями о размещенном в едином реестре документе;

или с уведомлением об отсутствии сведений удовлетворяющих параметрам запроса

7

Результаты

уполномоченному органу государства-члена представлены сведения о размещенном в едином реестре документе или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса

Таблица 67

Описание операции "Прием и обработка сведений о размещенном

в едином реестре документе" (P.MM.01.OPR.054)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.01.OPR.054

2

Наименование операции

прием и обработка сведений о размещенном в едином реестре документе

3

Исполнитель

уполномоченный орган государства-члена

4

Условия выполнения

выполняется при представлении Комиссией сведений о размещенном в едином реестре документе или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Представление сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.OPR.053))

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель получает и выполняет обработку сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией

7

Результаты

сведения о размещенном в едином реестре документе или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, получены