Процедура "Включение сведений в единую базу данных" (P.MM.01.PRC.024)

Процедура "Включение сведений в единую базу

данных" (P.MM.01.PRC.024)

196. Схема выполнения процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.MM.01.PRC.024) представлена на рисунке 32.

Рисунок 32

Рис. 32. Схема выполнения процедуры "Включение сведений

в единую базу данных" (P.MM.01.PRC.024)

197. Процедура "Включение сведений в единую базу данных" (P.MM.01.PRC.024) выполняется при представлении уполномоченным органом государства-члена сведений о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата для формирования единой базы данных, после выполнения процедуры "Направление сведений о рассмотрении заявления" (P.MM.01.PRC.023).

198. Первой выполняется операция "Представление сведений для включения в единую базу данных" (P.MM.01.OPR.071), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства-члена формируются и представляются в Комиссию сведения о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата для формирования единой базы данных.

199. При поступлении в Комиссию сведений о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата для формирования единой базы данных, выполняется операция "Прием и обработка сведений для включения в единую базу данных" (P.MM.01.OPR.072), по результатам выполнения которой сведения о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата для формирования единой базы данных включаются в единую базу данных, а уполномоченному органу государства-члена направляется уведомление о результатах обработки полученных сведений.

200. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена уведомления о результатах обработки полученных сведений, выполняется операция "Получение уведомления о результатах обработки сведений для включения в единую базу данных" (P.MM.01.OPR.073), по результатам выполнения которой осуществляются прием и обработка уведомления о результатах обработки полученных сведений.

201. Результатом выполнения процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.MM.01.PRC.024) является включение сведений о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата в единую базу данных, получение уполномоченным органом государства-члена уведомления о результатах обработки полученных сведений.

(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.06.2026 N 77)

(см. текст в предыдущей редакции)

202. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.MM.01.PRC.024), приведен в таблице 100.

(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.06.2026 N 77)

(см. текст в предыдущей редакции)

Таблица 100

Перечень операций общего процесса, выполняемых

в рамках процедуры "Включение сведений в единую базу данных"

(P.MM.01.PRC.024)

(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии

от 29.06.2026 N 77)

(см. текст в предыдущей редакции)

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.MM.01.OPR.071	представление сведений для включения в единую базу данных	приведено в таблице 101 настоящих Правил
P.MM.01.OPR.072	прием и обработка сведений для включения в единую базу данных	приведено в таблице 102 настоящих Правил
P.MM.01.OPR.073	получение уведомления о результатах обработки сведений для включения в единую базу данных	приведено в таблице 103 настоящих Правил
(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.06.2026 N 77) (см. текст в предыдущей редакции)

Таблица 101

Описание операции "Представление сведений для включения

в единую базу данных" (P.MM.01.OPR.071)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.01.OPR.071
2	Наименование операции	представление сведений для включения в единую базу данных
3	Исполнитель	уполномоченный орган государства-члена
4	Условия выполнения	выполняется при представлении уполномоченным органом государства-члена сведений о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата для формирования единой базы данных
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель формирует сообщение, содержащее предназначенные для передачи в Комиссию сведения о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, включаемом в единую базу данных, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией
7	Результаты	сведения о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата для формирования единой базы данных переданы в Комиссию

Таблица 102

Описание операции "Прием и обработка сведений для включения

в единую базу данных" (P.MM.01.OPR.072)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.01.OPR.072
2	Наименование операции	прием и обработка сведений для включения в единую базу данных
3	Исполнитель	Комиссия
4	Условия выполнения	выполняется при получении Комиссией сведений о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата (операция "Представление сведений для включения в единую базу данных" (P.MM.01.OPR.071))
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Требуется авторизация, сведения представляются только уполномоченными органами государств-членов. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией
6	Описание операции	исполнитель принимает сведения о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией. В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет включение сведений о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата в единую базу данных, заполняя дату и время их обновления. Исполнитель формирует и направляет в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией уполномоченному органу государства-члена уведомление о результатах обработки полученных сведений
7	Результаты	сведения о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата обработаны, уведомление о результатах обработки сведений направлено в уполномоченный орган государства-члена

Таблица 103

Описание операции "Получение уведомления

о результатах обработки сведений для включения

в единую базу данных" (P.MM.01.OPR.073)

(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии

от 29.06.2026 N 77)

(см. текст в предыдущей редакции)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.01.OPR.073
2	Наименование операции	получение уведомления о результатах обработки сведений для включения в единую базу данных
(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.06.2026 N 77) (см. текст в предыдущей редакции)
3	Исполнитель	уполномоченный орган государства-члена
4	Условия выполнения	выполняется при получении уполномоченным органом государства-члена уведомления о результатах обработки сведений (операция "Прием и обработка сведений для включения в единую базу данных" (P.MM.01.OPR.072))
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель осуществляет прием уведомления о результатах обработки сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией
7	Результаты	уведомление о результатах обработки сведений получено

8. Процедуры формирования и ведения единой базы данных (P.MM.01.PGR.008) Процедура "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.MM.01.PRC.025)