Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2016 N 122 (ред. от 29.06.2026) "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского...

1. Информационное взаимодействие при направлении сведений о регистрации лекарственного препарата и рассмотрении сведений о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата

1. Информационное взаимодействие при направлении сведений

о регистрации лекарственного препарата и рассмотрении

сведений о заявлении на проведение процедур регистрации

лекарственного препарата

13. Схема выполнения транзакций общего процесса при направлении сведений о регистрации лекарственного препарата и рассмотрении сведений о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

Рисунок 62

Рис. 2. Схема выполнения транзакций общего процесса

при направлении сведений о регистрации лекарственного

препарата и рассмотрении сведений о заявлении на проведение

процедур регистрации лекарственного препарата

Таблица 2

Перечень транзакций общего процесса

при направлении сведений о регистрации лекарственного

препарата и рассмотрении сведений о заявлении на проведение

процедур регистрации лекарственного препарата

N п/п

Операция, выполняемая инициатором

Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса

Операция, выполняемая респондентом

Результирующее состояние информационного объекта общего процесса

Транзакция общего процесса

1

2

3

4

5

6

1

Направление сведений о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата (P.MM.01.PRC.004)

1.1

Представление сведений о заявлении (P.MM.01.OPR.012).

Получение уведомления о результатах обработки сведений о заявлении (P.MM.01.OPR.014)

заявление (P.MM.01.BEN.002):

сведения представлены

прием и обработка сведений о заявлении (P.MM.01.OPR.013)

заявление (P.MM.01.BEN.002):

сведения получены

направление сведений о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата (P.MM.01.TRN.009)

2

Уведомление о возможности рассмотрения заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата (P.MM.01.PRC.005)

(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.06.2026 N 77)

(см. текст в предыдущей редакции)

2.1

Представление уведомления о возможности рассмотрения заявления (P.MM.01.OPR.015).

Получение уведомления о результатах обработки сведений о возможности рассмотрения заявления (P.MM.01.OPR.017)

заявление (P.MM.01.BEN.002):

уведомление о возможности рассмотрения заявления представлено

прием и обработка уведомления о возможности рассмотрения заявления (P.MM.01.OPR.016)

заявление (P.MM.01.BEN.002):

уведомление о возможности рассмотрения заявления получено

уведомление о возможности рассмотрения заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата (P.MM.01.TRN.010)

3

Уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата (P.MM.01.PRC.006)

3.1

Направление уведомления об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата (P.MM.01.OPR.018)

-

получение уведомления об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата (P.MM.01.OPR.019)

сведения регистрационного досье или дела (P.MM.01.BEN.004):

уведомление передано

уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата (P.MM.01.TRN.011)

V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур 2. Информационное взаимодействие при получении сведений и документов из регистрационного дела или регистрационного досье