Процедура "Включение сведений в реестр" (P.MM.02.PRC.001)

24. Схема выполнения процедуры "Включение сведений в реестр" (P.MM.02.PRC.001) представлена на рисунке 4.

Рис. 4. Схема выполнения процедуры "Включение сведений

в реестр" (P.MM.02.PRC.001)

25. Процедура "Включение сведений в реестр" (P.MM.02.PRC.001) выполняется при представлении уполномоченным органом государства-члена в Комиссию сведений о новом уполномоченном лице после принятия уполномоченным органом государства-члена решения об аттестации уполномоченного лица.

26. Первой выполняется операция "Представление сведений для включения в реестр" (P.MM.02.OPR.001), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства-члена формируются и представляются в Комиссию сведения о новом уполномоченном лице для обновления реестра.

27. При поступлении в Комиссию сведений о новом уполномоченном лице выполняется операция "Получение и обработка сведений для включения в реестр" (P.MM.02.OPR.002), по результатам выполнения которой сведения о новом уполномоченном лице для обновления реестра включаются в реестр. Уведомление о результатах включения сведений в реестр передается в уполномоченный орган государства-члена.

28. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена уведомления о результатах включения сведений в реестр выполняется операция "Получение уведомления о результатах включения сведений в реестр" (P.MM.02.OPR.003), по результатам выполнения которой осуществляются прием и обработка указанного уведомления.

29. В случае выполнения операции "Получение и обработка сведений для включения в реестр" (P.MM.02.OPR.002) выполняется операция "Опубликование сведений, включенных в реестр" (P.MM.02.OPR.004), по результатам выполнения которой на информационном портале Союза размещаются полученные от уполномоченного органа государства-члена сведения о новом уполномоченном лице.

30. Результатом выполнения процедуры "Включение сведений в реестр" (P.MM.02.PRC.001) является включение сведений о новом уполномоченном лице в реестр и опубликование сведений реестра на информационном портале Союза в объеме, предусмотренном порядком формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза (далее - порядок формирования и ведения).

31. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Включение сведений в реестр" (P.MM.02.PRC.001), приведен в таблице 6.