Таблица 13. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения об уполномоченных организациях" (R.HC.MM.07.001), передаваемых в сообщении "Сведения об уполномоченной организации для внесения изменений в единый реестр" (P.MM.07.MSG.002)

Код требования

Формулировка требования

1

в электронном сообщении должен передаваться 1 экземпляр реквизита "Сведения об уполномоченной организации" (hccdo:AuthorizedPartyDetails)

2

реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) заполняется обязательно

3

в переданных для изменения сведениях реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) не заполняется

4

для переданных для изменения сведений в едином реестре должна присутствовать запись, совпадающая по значению реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), "Идентификатор хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityId), с незаполненным реквизитом "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime)

5

реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполняется обязательно

6

значение атрибута "Идентификатор классификатора" (атрибут codeListId) в составе сложного реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно содержать кодовое обозначение классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия

7

значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно соответствовать коду страны согласно классификатору стран мира в соответствии со стандартом ISO 3166-1

8

реквизит "Наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityName) заполняется обязательно

9

реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) или реквизит "Наименование организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeName) заполняется обязательно

10

одновременное заполнение реквизитов "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) и "Наименование организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeName) не допускается

11

если реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду организационно-правовой формы согласно классификатору, указанному в разделе VII Правил информационного взаимодействия

12

реквизит "Идентификатор хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityId) заполняется обязательно

13

реквизит "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно

14

реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно

15

реквизит "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно

16

значение реквизита "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) должно соответствовать одному из следующих значений:

1 - "адрес регистрации";

2 - "фактический адрес";

3 - "почтовый адрес"

17

в составе реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) должен быть заполнен реквизит "Город" (csdo:CityName) или реквизит "Населенный пункт" (csdo:SettlementName)

18

реквизит "Улица" (csdo:StreetName) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно

19

реквизит "Номер дома" (csdo:BuildingNumberId) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняется обязательно

20

если реквизиты "Сведения об уполномоченной организации" (hccdo:AuthorizedPartyDetails) и (или) "Сведения о руководителе хозяйствующего субъекта" (hccdo:AuthorizedPartyManagerDetails) заполнены, то в их составе должны быть заполнены не менее 2 экземпляров реквизита "Контактный реквизит" (ccdo:CommunicationDetails), в одном из которых значения реквизитов "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) или "Наименование вида связи" (csdo:CommunicationChannelName) должны соответствовать значению "телефон", в другом экземпляре реквизита "Контактный реквизит" (ccdo:CommunicationDetails) значения указанных реквизитов должны соответствовать значению "электронная почта"

21

если значение реквизита "Код вида связи" (ccdo:CommunicationChannelCode) или "Наименование вида связи" (csdo:CommunicationChannelName) соответствует значению "электронная почта", значение реквизита "Идентификатор канала связи" (ccdo:CommunicationChannelId) должен соответствовать шаблону ".+@.+\..+"

22

если реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:

AO - "адрес сайта в сети Интернет";

TE - "телефон";

EM - "электронная почта";

FX - "телефакс"

23

реквизит "Имя" (csdo:FirstName) в составе сложного реквизита "ФИО" (ccdo:FullNameDetails) заполняется обязательно

24

реквизит "Фамилия" (csdo:LastName) в составе сложного реквизита "ФИО" (ccdo:FullNameDetails) заполняется обязательно

25

если значение реквизита "Код вида исследования (испытания) медицинского изделия в целях регистрации" (hcsdo:ResearchKindCode) соответствует значению "04 - клинические испытания (исследования)" или "05 - клинико-лабораторные испытания (исследования)", должен быть заполнен реквизит "Код вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceCode) или реквизит "Наименование вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceText)

26

одновременное заполнение реквизита "Код вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceCode) или реквизита "Наименование вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceText) допускается в случае, если значение реквизита "Код вида деятельности медицинской организации" (hcsdo:MedicalServiceCode) соответствует значению "другое"

27

если значение реквизита "Код вида исследования (испытания) медицинского изделия в целях регистрации" (hcsdo:ResearchKindCode) соответствует значению "04 - клинические испытания (исследования)" или "05 - клинико-лабораторные испытания (исследования)", реквизит "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно

28

реквизит "Наименование документа" (csdo:DocName) в составе сложного реквизита "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно

29

реквизит "Дата документа" (csdo:DocCreationDate) в составе сложного реквизита "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно

30

реквизит "Наименование уполномоченного органа государства-члена" (csdo:AuthorityName) или реквизит "Идентификатор уполномоченного органа государства-члена" (csdo:AuthorityId) в составе сложного реквизита "Официальный документ" (hccdo:OfficialDocDetails) заполняется обязательно

31

если значение реквизита "Код вида исследования (испытания) медицинского изделия в целях регистрации" (hcsdo:ResearchKindCode) соответствует значению "01 - технические испытания", "02 - исследования (испытания) в целях оценки биологического действия" или "03 - испытания в целях утверждения типа средств измерений", реквизит "Сведения об аттестате аккредитации" (hccdo:AccreditationCertificateDetails) заполняется обязательно

32

реквизит "Описание" (csdo:DescriptionText) в составе сложного реквизита "Сведения об аттестате аккредитации" (hccdo:AccreditationCertificateDetails) заполняется обязательно