Процедура "Представление в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.PRC.003)

Процедура "Представление в Комиссию сведений о прекращении

рассмотрения заявления" (P.MM.06.PRC.003)

52. Схема выполнения процедуры "Представление в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.PRC.003) представлена на рисунке 10.

00000010.png

Рис. 10. Схема выполнения процедуры

"Представление в Комиссию сведений о прекращении

рассмотрения заявления" (P.MM.06.PRC.003)

53. Процедура "Представление в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.PRC.003) выполняется в случае принятия уполномоченным органом референтного государства решения о прекращении рассмотрения заявления в случаях, предусмотренных Правилами регистрации.

54. Первой выполняется операция "Передача в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.OPR.009), по результатам выполнения которой уполномоченный орган референтного государства формирует и направляет в Комиссию сведения о прекращении рассмотрения заявления.

55. При поступлении в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления выполняется операция "Прием и обработка сведений о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.OPR.010), по результатам выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, выполняет их обработку, и направляет уведомление о результатах обработки сведений о прекращении рассмотрения заявления в уполномоченный орган референтного государства.

56. При поступлении в уполномоченный орган референтного государства уведомления о результатах обработки сведений о прекращении рассмотрения заявления выполняется операция "Получение уведомления о результатах обработки сведений о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.OPR.011), по результатам выполнения которой уполномоченный орган референтного государства осуществляет обработку полученного уведомления о результатах обработки сведений о прекращении рассмотрения заявления.

57. Результатом выполнения процедуры "Представление в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.PRC.003) является получение Комиссией сведений о прекращении рассмотрения заявления и получение уполномоченным органом референтного государства уведомления о результатах обработки сведений о прекращении рассмотрения заявления.

58. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Представление в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.PRC.003), приведен в таблице 20.

Таблица 20

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках

процедуры "Представление в Комиссию сведений о прекращении

рассмотрения заявления" (P.MM.06.PRC.003)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.MM.06.OPR.009

передача в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления

приведено в таблице 21 настоящих Правил

P.MM.06.OPR.010

прием и обработка сведений о прекращении рассмотрения заявления

приведено в таблице 22 настоящих Правил

P.MM.06.OPR.011

получение уведомления о результатах обработки сведений о прекращении рассмотрения заявления

приведено в таблице 23 настоящих Правил

Таблица 21

Описание операции "Передача в Комиссию сведений

о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.OPR.009)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.06.OPR.009

2

Наименование операции

передача в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления

3

Исполнитель

уполномоченный орган референтного государства

4

Условия выполнения

выполняется при принятии уполномоченным органом референтного государства решения о прекращении рассмотрения заявления

5

Ограничения

формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель формирует сведения о прекращении рассмотрения заявления и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

сведения о прекращении рассмотрения заявления представлены в Комиссию

Таблица 22

Описание операции "Прием и обработка сведений о прекращении

рассмотрения заявления" (P.MM.06.OPR.010)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.06.OPR.010

2

Наименование операции

прием и обработка сведений о прекращении рассмотрения заявления

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при получении сведений о прекращении рассмотрения заявления (операция "Передача в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.OPR.009))

5

Ограничения

формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель принимает сведения и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией.

В случае успешного выполнения проверки исполнитель заполняет дату и время обновления, а также конечную дату периода действия сведений о регистрации медицинских изделий, хранящихся в Комиссии.

Копия сведений о регистрации медицинских изделий сохраняется без возможности дальнейшего редактирования для обеспечения просмотра истории изменений. Исполнитель формирует и направляет уполномоченному органу референтного государства уведомление о результатах обработки сведений о прекращении рассмотрения заявления со значением кода результата обработки сведений, соответствующего обновлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

сведения о регистрации медицинских изделий обновлены, уполномоченному органу референтного государства направлено уведомление о результатах обработки сведений о прекращении рассмотрения заявления

Таблица 23

Описание операции "Получение уведомления

о результатах обработки сведений о прекращении рассмотрения

заявления" (P.MM.06.OPR.011)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.06.OPR.011

2

Наименование операции

получение уведомления о результатах обработки сведений о прекращении рассмотрения заявления

3

Исполнитель

уполномоченный орган референтного государства

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем уведомления о результатах обработки сведений о прекращении рассмотрения заявления (операция "Прием и обработка сведений о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.OPR.010))

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель принимает уведомление и проверяет его в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

уведомление о результатах обработки сведений о прекращении рассмотрения заявления получено