Процедура "Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014)

Процедура "Получение документов,

содержащихся в регистрационном досье или оформленных

при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014)

128. Схема выполнения процедуры "Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014) представлена на рисунке 21.

Рисунок 21

Рис. 21. Схема выполнения процедуры

"Получение документов, содержащихся в регистрационном досье

или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014)

129. Процедура "Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014) выполняется при необходимости получения документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении.

130. Первой выполняется операция "Направление запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.041), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства признания формирует и направляет в уполномоченный орган референтного государства запрос на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, с указанием номера заявления или номера регистрационного удостоверения, а также кода (кодов) документа (документов) в соответствии со справочниками видов документов, содержащихся в регистрационном досье, или видов документов, оформленных при рассмотрении регистрационного досье.

131. При поступлении в уполномоченный орган референтного государства запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, выполняется операция "Подготовка и представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.042), по результатам выполнения которой уполномоченный орган референтного государства формирует и направляет в уполномоченный орган государства признания документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

132. При поступлении в уполномоченный орган государства признания документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Прием и обработка документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.043), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства признания осуществляет обработку полученных документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

133. Результатом выполнения процедуры "Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014) является получение уполномоченным органом государства признания документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

134. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014), приведен в таблице 63.

Таблица 63

Перечень операций общего процесса, выполняемых

в рамках процедуры "Получение документов, содержащихся

в регистрационном досье или оформленных при его

рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014)

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.MM.06.OPR.041	направление запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении	приведено в таблице 64 настоящих Правил
P.MM.06.OPR.042	подготовка и представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении	приведено в таблице 65 настоящих Правил
P.MM.06.OPR.043	прием и обработка документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении	приведено в таблице 66 настоящих Правил

Таблица 64

Описание операции "Направление запроса

на представление документов, содержащихся

в регистрационном досье или оформленных при его

рассмотрении" (P.MM.06.OPR.041)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.06.OPR.041
2	Наименование операции	направление запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
3	Исполнитель	уполномоченный орган государства признания
4	Условия выполнения	выполняется при необходимости получения документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель формирует и направляет в уполномоченный орган референтного государства запрос на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами
7	Результаты	запрос на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, направлен в уполномоченный орган референтного государства

Таблица 65

Описание операции "Подготовка

и представление документов, содержащихся

в регистрационном досье или оформленных при его

рассмотрении" (P.MM.06.OPR.042)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.06.OPR.042
2	Наименование операции	подготовка и представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
3	Исполнитель	уполномоченный орган референтного государства
4	Условия выполнения	выполняется при поступлении запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (операция "Направление запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.041))
5	Ограничения	формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов. В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами. В ответ на запрос могут быть направлены сообщения: документ (документы) в соответствии с указанным (указанными) в запросе кодом (кодами); с уведомлением об отсутствии документов с указанием кода результата обработки, соответствующего отсутствию сведений
7	Результаты	уполномоченному органу государства признания представлены документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении, или направлено уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса

Таблица 66

Описание операции "Прием и обработка документов,

содержащихся в регистрационном досье или оформленных

при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.043)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.06.OPR.043
2	Наименование операции	прием и обработка документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
3	Исполнитель	уполномоченный орган государства признания
4	Условия выполнения	выполняется при получении документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Подготовка и представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.042))
5	Ограничения	формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель выполняет проверку полученных документов или уведомления в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами. При успешном выполнении проверки исполнитель получает документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса
7	Результаты	документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, получены

Процедура "Получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.013) 6. Процедуры получения кода вида медицинских изделий Союза