Процедура "Получение информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.PRC.004)

Процедура "Получение информации о дате

и времени обновления сведений о регистрации медицинских

изделий" (P.MM.06.PRC.004)

59. Схема выполнения процедуры "Получение информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.PRC.004) представлена на рисунке 11.

Рис. 11. Схема выполнения процедуры

"Получение информации о дате и времени обновления сведений

о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.PRC.004)

60. Процедура "Получение информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.PRC.004) выполняется в целях оценки необходимости синхронизации хранящихся в информационной системе уполномоченного органа государства-члена сведений о регистрации медицинских изделий со сведениями о регистрации медицинских изделий, хранящимися в Комиссии.

61. Первой выполняется операция "Запрос информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.OPR.012), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена формирует и направляет в Комиссию запрос на представление информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий, хранящихся в Комиссии.

62. При поступлении в Комиссию запроса на представление информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий выполняется операция "Подготовка и представление информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.OPR.013), по результатам выполнения которой Комиссия направляет информацию о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий уполномоченному органу государства-члена.

63. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий выполняется операция "Прием и обработка информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.OPR.014), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена осуществляет обработку полученной информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий, хранящихся в Комиссии.

64. Результатом выполнения процедуры "Получение информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.PRC.004) является получение уполномоченным органом государства-члена информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий, хранящихся в Комиссии.

65. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.PRC.004), приведен в таблице 24.

Таблица 24

Перечень операций общего процесса, выполняемых

в рамках процедуры "Получение информации о дате и времени

обновления сведений о регистрации медицинских

изделий" (P.MM.06.PRC.004)

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.MM.06.OPR.012	запрос информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий	приведено в таблице 25 настоящих Правил
P.MM.06.OPR.013	подготовка и представление информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий	приведено в таблице 26 настоящих Правил
P.MM.06.OPR.014	прием и обработка информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий	приведено в таблице 27 настоящих Правил

Таблица 25

Описание операции "Запрос информации о дате

и времени обновления сведений о регистрации медицинских

изделий" (P.MM.06.OPR.012)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.06.OPR.012
2	Наименование операции	запрос информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий
3	Исполнитель	уполномоченный орган государства-члена
4	Условия выполнения	выполняется при необходимости получения информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий, хранящихся в Комиссии
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на представление информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	запрос на представление информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий направлен в Комиссию

Таблица 26

Описание операции "Подготовка и представление

информации о дате и времени обновления сведений

о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.OPR.013)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.06.OPR.013
2	Наименование операции	подготовка и представление информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий
3	Исполнитель	Комиссия
4	Условия выполнения	выполняется при поступлении запроса на представление информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий (операция "Запрос информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.OPR.012))
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. При успешном выполнении проверки исполнитель формирует и направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	информация о дате и время обновления сведений о регистрации медицинских изделий представлена уполномоченному органу государства-члена

Таблица 27

Описание операции "Прием и обработка информации о дате

и времени обновления сведений о регистрации медицинских

изделий" (P.MM.06.OPR.014)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.06.OPR.014
2	Наименование операции	прием и обработка информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий
3	Исполнитель	уполномоченный орган государства-члена
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий (операция "Подготовка и представление информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.OPR.013))
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель выполняет проверку полученной информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий
7	Результаты	информация о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий получена

2. Процедуры получения сведений о регистрации медицинских изделий Процедура "Получение сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.PRC.005)