3. Транзакция общего процесса "Представление замечаний и предложений к комплекту регистрационного досье" (P.MM.06.TRN.010)

3. Транзакция общего процесса "Представление

замечаний и предложений к комплекту регистрационного

досье" (P.MM.06.TRN.010)

19. Транзакция общего процесса "Представление замечаний и предложений к комплекту регистрационного досье" (P.MM.06.TRN.010) выполняется для представления респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 8. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 9.

00000040.png

Рис. 8. Схема выполнения транзакции общего процесса

"Представление замечаний и предложений к комплекту

регистрационного досье" (P.MM.06.TRN.010)

Таблица 9

Описание транзакции общего процесса "Представление

замечаний и предложений к комплекту регистрационного

досье" (P.MM.06.TRN.010)

N п/п

Обязательный элемент

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.06.TRN.010

2

Наименование транзакции общего процесса

представление замечаний и предложений к комплекту регистрационного досье

3

Шаблон транзакции общего процесса

запрос/ответ

4

Инициирующая роль

инициатор

5

Инициирующая операция

представление замечаний и предложений к комплекту регистрационного досье

6

Реагирующая роль

респондент

7

Принимающая операция

прием и обработка замечаний и предложений к комплекту регистрационного досье

8

Результат выполнения транзакции общего процесса

сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения получены

9

Параметры транзакции общего процесса:

время для подтверждения получения

-

время подтверждения принятия в обработку

20 мин

время ожидания ответа

1 ч

признак авторизации

да

количество повторов

3

10

Сообщения транзакции общего процесса:

инициирующее сообщение

замечания и предложения к комплекту регистрационного досье (P.MM.06.MSG.014)

ответное сообщение

уведомление о результатах обработки сведений (P.MM.06.MSG.004)

11

Параметры сообщений транзакции общего процесса:

признак ЭЦП

нет

передача электронного документа с некорректной ЭЦП

-