1. Участники информационного взаимодействия

Наименование роли

Описание роли

Участник, выполняющий роль

1

2

3

Отправитель сведений

формирует и представляет ответ на запрос кода вида медицинского изделия Союза

оператор номенклатуры медицинских изделий Союза (P.MM.06.ACT.005)

Получатель сведений

формирует запрос на представление кода вида медицинского изделия Союза

уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза (P.MM.06.ACT.006)

Регистратор

направляет сведения из экспертного заключения; предоставляет доступ к документам, содержащимся в регистрационном досье или оформленным при его рассмотрении;

уведомляет о внесенных изменениях в документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении;

уведомляет об изменении статуса действия регистрационного удостоверения медицинского изделия

уполномоченный орган референтного государства (P.MM.06.ACT.002)

Согласующий

направляет замечания и предложения к экспертному заключению;

получает сведения из экспертного заключения; направляет регистратору подтверждение признания (непризнания) экспертного заключения;

получает сведения об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении;

получает документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении;

получает уведомление об изменении статуса действия регистрационного удостоверения медицинского изделия

уполномоченный орган государства признания (P.MM.06.ACT.003)