Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

Приложение N 10. Форма заявления о выдаче дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия

Приложение N 10

к Правилам регистрации и экспертизы

безопасности, качества и эффективности

медицинских изделий

ФОРМА ЗАЯВЛЕНИЯ

О ВЫДАЧЕ ДУБЛИКАТА РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

В уполномоченный орган

государства - члена Евразийского экономического союза

(наименование референтного государства)

ЗАЯВЛЕНИЕ

о выдаче дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия

1. Номер регистрационного удостоверения медицинского изделия

2. Наименование медицинского изделия (с указанием модели (марки) медицинского изделия, ее состава и принадлежностей, - в виде приложения к заявлению, заверенного печатью и подписью руководителя производителя медицинского изделия)

I. Сведения о производителе медицинского изделия

3. Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица либо фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя

4. Сокращенное наименование юридического лица (при наличии)

5. Фирменное наименование юридического лица (при наличии)

6. Место нахождения (адрес юридического лица, место жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя)

7. Номер телефона

8. Адрес электронной почты юридического лица либо физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя (при наличии)

9. Идентификатор налогоплательщика

10. Производственные площадки (полное наименование, адрес)

II. Сведения об уполномоченном представителе производителя (при наличии)

11. Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица либо фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя

12. Сокращенное наименование юридического лица (при наличии)

13. Фирменное наименование юридического лица (при наличии)

14. Место нахождения (адрес юридического лица, место жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя)

15. Номер телефона

16. Адрес электронной почты юридического лица либо физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя (при наличии)

17. Идентификатор налогоплательщика

III. Иные сведения

18. Способ получения уведомлений (решений) от уполномоченного органа (экспертной организации) референтного государства

Рисунок 39

лично под роспись

Рисунок 40

заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

Рисунок 41

в электронной форме (при выборе данного способа необходимо указать адрес (адреса) электронной почты, на который следует направить уведомления)

Рисунок 42

в форме электронного документа, подписанного электронной подписью

19. Способ получения дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия

Рисунок 43

на бумажном носителе лично

Рисунок 44

на бумажном носителе с отправкой заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

20. Основания выдачи дубликата

Рисунок 45

утрата регистрационного удостоверения

Рисунок 46

порча регистрационного удостоверения

21. Сведения о документе, подтверждающем оплату выдачи дубликата (дата и номер платежного поручения)

(дата подачи заявления)

(Ф.И.О. и должность руководителя производителя (уполномоченного представителя производителя))

(подпись, печать производителя (уполномоченного представителя производителя))