Административная процедура "Прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата о прекращении деятельности по производству лекарственных средств"

Административная процедура "Прекращение действия

лицензии по заявлению лицензиата о прекращении деятельности

по производству лекарственных средств"

105. Основанием для начала административной процедуры является поступление в Россельхознадзор заявления о прекращении деятельности по производству лекарственных средств, оформленного в соответствии с приложением N 6 к Регламенту.

106. Заявление о прекращении деятельности по производству лекарственных средств лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в Россельхознадзор заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения деятельности по производству лекарственных средств.

107. Должностным лицом, ответственным за выполнение административной процедуры, является заместитель руководителя Россельхознадзора в соответствии с распределением обязанностей.

108. Начальник отдела, осуществляющего лицензирование деятельности по производству лекарственных средств, в день поступления заявления о прекращении деятельности по производству лекарственных средств назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество (при наличии) ответственного исполнителя, его рабочий телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.

109. Ответственный исполнитель в течение десяти рабочих дней со дня поступления в Россельхознадзор надлежащим образом оформленного заявления о прекращении деятельности по производству лекарственных средств осуществляет:

1) проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле;

2) оформляет проект приказа о прекращении действия лицензии;

3) вносит соответствующие сведения в реестр лицензий.

110. Проект приказа о прекращении действия лицензии подписывается руководителем Россельхознадзора или его заместителем в соответствии с распределением обязанностей.

111. В течение трех рабочих дней с даты подписания приказа Россельхознадзора о прекращении действия лицензии ответственный исполнитель вручает или направляет заявителю почтовым отправлением, или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о прекращении фармацевтической деятельности) уведомление о прекращении действия лицензии с приложением копии приказа о прекращении действия лицензии.

112. Критерием принятия решения о прекращении действия лицензии является поступление в Россельхознадзор надлежащим образом оформленного заявления о прекращении деятельности по производству лекарственных средств.

113. Результатом административной процедуры является прекращение действия лицензии, направление заявителю уведомления о прекращении действия лицензии и внесение сведений в реестр лицензий.