Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.04.2016 N 41897)
- Приказ
- Приложение. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
- I. Общие положения
- II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм
- Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков
- Изготовление лекарственных препаратов в форме тритураций гомеопатических
- Изготовление лекарственных препаратов в форме гранул гомеопатических
- III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм
- Особенности изготовления жидких лекарственных форм массо-объемным методом
- Изготовление концентрированных растворов
- Изготовление жидких лекарственных форм, содержащих ароматные воды в качестве растворителя
- Разведение стандартных фармакопейных растворов
- Изготовление жидких лекарственных форм на неводных растворителях
- Изготовление растворов высокомолекулярных веществ
- Изготовление капель
- Изготовление водных извлечений из лекарственного растительного сырья
- Изготовление растворов защищенных коллоидов
- Изготовление суспензий и эмульсий
- Изготовление растворов гомеопатических и разведений гомеопатических
- Изготовление гомеопатических смесей
- Изготовление гомеопатических капель
- Изготовление гомеопатических сиропов
- Изготовление настоек гомеопатических матричных и жидких гомеопатических разведений (по Ганеману)
- IV. Особенности изготовления мазей
- Изготовление гомогенных мазей
- Изготовление суспензионных мазей
- Изготовление эмульсионных мазей
- Изготовление комбинированных мазей
- Изготовление гомеопатических мазей
- Изготовление гомеопатического масла
- V. Особенности изготовления суппозиториев
- Особенности изготовления гомеопатических суппозиториев
- Изготовление суппозиториев методом выкатывания
- Изготовление суппозиториев методом выливания
- VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях
- Изготовление инъекционных и инфузионных лекарственных форм
- Особенности изготовления инъекционных гомеопатических растворов
- Изготовление офтальмологических лекарственных форм
- Особенности изготовления глазных гомеопатических капель
- Изготовление глазных мазей
- Изготовление лекарственных форм, предназначенных для лечения новорожденных детей и детей до 1 года
- Изготовление лекарственных форм с антибиотиками
- VII. Контроль качества лекарственных препаратов
- Приемочный контроль
- Письменный контроль
- Опросный контроль
- Органолептический контроль
- Физический контроль
- Химический контроль
- Требования к контролю качества стерильных растворов
- Контроль при отпуске лекарственных препаратов
- VIII. Правила отпуска изготовленных лекарственных препаратов
- Приложение N 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения
- Приложение N 2
- Таблица N 1. Параметры аптечных ступок
- Таблица N 2. Нормы потерь лекарственных средств при растирании в ступке N 1
- Приложение N 3. Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения
- Таблица N 1. Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков
- Таблица N 1.1. Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) гранул
- Таблица N 2. Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания)
- Таблица N 3. Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом
- Таблица N 4. Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объемным методом
- Таблица N 5. Допустимые отклонения в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении методом по массе
- Таблица N 6. Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении методом по массе и в мазях
- Таблица N 7. Допустимые отклонения в общей массе мазей
- Таблица N 7.1. Допустимые отклонения в общей массе гомеопатических мазей в тубах
- Таблица N 8. Допустимые отклонения в концентрации концентрированных растворов
- Таблица N 9. Допустимые погрешности при измерении величины pH
- Приложение N 4
- Таблица N 1. Допустимые нормативы при изготовлении гомеопатических гранул
- Таблица N 2. Размер частиц высушенного сырья растительного происхождения в зависимости от его морфологической группы или содержащейся в нем группы БАВ
- Приложение N 5. Значения плотностей жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ
- Приложение N 6. Коэффициенты увеличения объема лекарственных средств
- Приложение N 7
- Концентрированные растворы, рекомендуемые для отмеривания из бюреточной установки
- Данные для изготовления 1 литра концентрированного раствора некоторых лекарственных средств
- Приложение N 8. Требования к изготовлению ароматных вод
- Приложение N 9. Спиртовые растворы
- Таблица N 1. Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 95% спирта 20 °C
- Таблица N 2. Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 96% спирта 20 °C
- Таблица N 3. Стандартные спиртовые растворы
- Таблица N 4. Количества воды очищенной и спирта этилового концентрации 96,1 - 96,9% в граммах (г), которые необходимо смешать при 20 °C, чтобы получить 1000 г этилового спирта концентрации 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 96%% для приготовления водно-спиртовых гомеопатических растворов
- Приложение N 10. Количество капель в 1 грамме и 1 миллилитре, масса 1 капли жидких лекарственных средств при 20 °C по стандартному каплемеру с отклонениями +/-5%
- Приложение N 11. Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
- Приложение N 12. Стабилизаторы гетерогенных систем
- Приложение N 13. Способы изготовления гомеопатических матричных настоек из свежесобранного и (или) высушенного растительного сырья, грибов и сырья животного происхождения
- Способ 1
- Способ 2
- Способ 2а
- Способ 3
- Способ 3а
- Способ 3б
- Способ 4
- Способ 4а
- Способы 5.1 - 5.5
- Способы 6.1 - 6.3
- Способы 7.1 - 7.5
- Способ 8
- Способ 9а
- Способ 9б
- Способ 10а
- Способ 10б
- Способ 10в
- Способ 10г
- Определение содержания сока в свежем лекарственном растительном сырье
- Приложение N 14. Коэффициенты замещения (Eж) и обратные коэффициенты замещения (I / Eж) некоторых лекарственных средств
- Приложение N 15. Требования к режимам стерилизации лекарственных препаратов
- Таблица N 1. Растворы для инъекций и инфузий
- Таблица N 2. Глазные капли, растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель
- 2.1. Глазные капли
- 2.2. Растворы для орошения
- 2.3. Концентрированные растворы для изготовления глазных капель
- Таблица N 3. Лекарственные формы, предназначенные для применения у новорожденных детей и детей до 1 года
- 3.1. Растворы для внутреннего применения
- 3.2. Растворы, масла для наружного применения
- 3.3. Глазные капли
- 3.4. Порошки
- Таблица N 4. Мази
- Таблица N 5. Гомеопатические лекарственные формы
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2023
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2022 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2023 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей