Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

3. Термины и определения, сокращения и условные обозначения

3.1. В настоящей процедуре применяются следующие термины и определения:

Определение

Расшифровка определения

"активный" термоконтейнер

термоконтейнер рефрижераторного типа с встроенной холодильной установкой

заказчик

юридическое лицо - сторона договора по оказанию услуг, делегирующая полномочия Исполнителю по складской обработке ТМЦ

зона

помещение или часть помещения склада с четким обозначением, специально предназначенная для выполнения определенных функций

иммунобиологические лекарственные препараты

лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, в том числе вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены

"пассивный" термоконтейнер

термоконтейнер изотермического типа, где в качестве хладагентов используются хладоэлементы

склад

комплекс специализированных помещений и оборудования организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, предназначенный для приемки, хранения и оптовой реализации лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

стандартная операционная процедура

документ, содержащий описание обязательных для выполнения стандартных действий и/или операций, выполняемых в организации

обращение иммунобиологических лекарственных препаратов, вакцин/обращение ИЛП

комплекс организационно-технических мероприятий юридического лица, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировке и хранении ИЛП

термоконтейнер

емкость для хранения и перевозки термолабильных лекарственных средств, предназначенная для их защиты от воздействия высоких или низких температур окружающей среды

терморегистратор

средство измерения температуры, предназначенное для измерения, автоматической записи, хранения и воспроизведения на электронном и/или бумажном носителе значений температуры (в пределах установленной погрешности) с привязкой к реальной шкале времени

термоиндикатор

средства выявления нарушений температурного режима, предназначенные для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе "обращения ИЛП"

3.2. В настоящей инструкции используются следующие сокращения:

Сокращение

Расшифровка сокращения

ИЛП

иммунобиологические лекарственные препараты, вакцина

ЛС

лекарственные средства для медицинского применения

СОП

стандартная операционная процедура

ТМЦ

товарно-материальные ценности

АТС

автотранспортное средство

ХК

холодильная камера

Х/М К

холодильная/морозильная камера