Документ утрачивает силу с 1 марта 2026 года в связи с изданием Приказа Минпромторга России от 26.11.2025 N 5864.
Приказ Минпромторга России от 04.02.2016 N 261 (ред. от 29.01.2021) "Об утверждении форм заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил...

II. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРИ ИМПОРТЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПРОДУКЦИИ

(обозначить нужное знаком "X")

Рисунок 87 1. Контроль качества импортируемой лекарственной продукции:

Рисунок 88 микробиологическое тестирование: стерильность

Рисунок 89 микробиологическое тестирование: нестерильность

Рисунок 90 химическое (физическое) тестирование

Рисунок 91 биологическое тестирование

Рисунок 92 2. Выпускающий контроль (сертификация серий) импортируемой продукции

Рисунок 93 Стерильная продукция:

Рисунок 94 продукция, приготовленная асептическим путем

Рисунок 95 продукция, подвергающаяся финишной стерилизации

Рисунок 96 Нестерильная продукция

Рисунок 97 Биологическая лекарственная продукция:

Рисунок 98 продукты крови

Рисунок 99 иммунологическая продукция

Рисунок 100 продукты на основе соматических клеток

Рисунок 101 генотерапевтические продукты

Рисунок 102 продукты тканевой инженерии

Рисунок 103 биотехнологическая продукция

Рисунок 104 продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека

Рисунок 105 прочая продукция _________________________________________________

(указать вид продукции или деятельности)

Рисунок 106 3. Прочая деятельность по импорту (ввозу):

Рисунок 107 площадка физического импорта (ввоза)

Рисунок 108 импорт промежуточного продукта, подвергающегося дальнейшей обработке.

Рисунок 109 прочее ___________________________________________________________

(указать вид продукции или деятельности)

___________________________________

[фамилия, имя, отчество, должность]

________________________

[дата выдачи заключения]

4. Прочая продукция или производственная деятельность