Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"

Приложение Б. Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки

Приложение Б

к "Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптечных

организациях (аптеках)",

утвержденной Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 16.07.1997 N 214

См. данную форму в MS-Word.

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ

ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО

КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ <1>, ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ

(ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ,

ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА

ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ

┌─────┬─────┬──────┬─────┬────────────────┬────────────────────────────┬────────┬───────┬──────┐

│Дата │N │N ре- │ N │Состав лекар- │ Результаты контроля │Фамилия │Подпись│Заклю-│

│конт-│п/п, │цепта │серии│ственного сред- ├────────┬───────┬───────────┤изгото- │прове- │чение │

│роля │он же│или N │ <2> │ства или опре- │физичес-│качест-│полного │вившего,│рившего│(уд. │

│ │номер│лечеб-│ │деляемое вещест-│кого и │венного│химичес- │расфа- │ │или │

│ │ана- │ной │ │во (ион). Услов-│органо- │(+) или│кого (оп- │совав- │ │неуд.)│

│ │лиза │орга- │ │ное обозначение │лепти- │(-) │ределе- │шего │ │<5> │

│ │ │низа- │ │для лекарствен- │ческого │ │ние под- │ │ │ │

│ │ │ции │ │ных форм инди- │<4> │ │линности, │ │ │ │

│ │ │с наз-│ │видуального из- │ │ │формулы │ │ │ │

│ │ │ванием│ │готовления <3> │ │ │расчета, │ │ │ │

│ │ │отде- │ │ │ │ │плотность, │ │ │ │

│ │ │ления │ │ │ │ │показатель │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │преломле- │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ния и т.д.)│ │ │ │

├─────┼─────┼──────┼─────┼────────────────┼────────┼───────┼───────────┼────────┼───────┼──────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │

└─────┴─────┴──────┴─────┴────────────────┴────────┴───────┴───────────┴────────┴───────┴──────┘

--------------------------------

<1> С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.

<2> В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа организации-изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории.

<3> Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных организаций, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").

<4> Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение Ж, примечания к "Отчету").

<5> Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.

8. Растворители Приложение В. Журнал регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для инъекций"