Приложение № 2
к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 14.10.2013 № 737н
(в ред. Приказа Минздрава России
от 18.07.2016 № 521н)
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что заявитель  
(наименование заявителя)

представил в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения следующие документы для:
	* государственной регистрации медицинского изделия	

	* внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие	

№ п/п	Наименование документа	Кол-во листов	
1	Заявление		
2	Копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя)		
3	Сведения о нормативной документации на медицинское изделие		
4	Техническая документация на медицинское изделие		
5	Эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия		
6	Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 х 24 сантиметра)		
7	Документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия		
8	Документы, подтверждающие результаты токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека		
9	Документы, подтверждающие результаты испытаний медицинского изделия в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений)		
10	Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий **		
11	Доверенность		
* Нужное указать.
** Документы, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе.
Документы сдал
Заявитель:		Документы принял
должностное лицо регистрирующего органа:	
			
(Ф.И.О., должность, подпись)		(Ф.И.О., должность, подпись)	
		Дата		
(реквизиты доверенности)		Входящий №		
		Количество листов		
М.П. (при наличии)