Приложение № 4
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 03.03.2014 № 1271
(в ред. Приказа Росздравнадзора
от 18.05.2015 № 3292)
Лицензиату
Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или)
представления отсутствующих документов при подаче заявления
о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим деятельность
по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)
медицинской техники
В соответствии с частью 12 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”, постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. № 469 “Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники”, постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 “Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения”, в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

(наименование или Ф.И.О. лицензиата/правопреемника)
о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (регистрационный входящий №  

от	“		”		20		г.) и прилагаемых к нему документов в связи с (нужное указать):	
* реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
* реорганизацией юридического лица в форме слияния;
* изменением наименования юридического лица;
* изменением имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя;
* изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;
* изменением адреса места нахождения юридического лица;
* изменением места жительства индивидуального предпринимателя;
* изменением адреса места осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;
* изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
* изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
* прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
* прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности;
* истечением срока действия лицензии (лицензий) на виды деятельности, наименования которых изменены, не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности
установлено:
* заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”:

(указать выявленные нарушения)
* документы, указанные в ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”, представлены не в полном объеме (отсутствуют):

(указать перечень документов)
Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.
В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники и прилагаемые к нему документы будут возвращены лицензиату на основании ч. 14 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”.
Начальник/заместитель начальника Управления Росздравнадзора				
	(подпись)		(Ф.И.О.)	
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)