1. Общие вопросы

1.1. Данная Инструкция разработана на основании положений:

"О ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций",

"О порядке вывоза из Российской Федерации и ввоза в Российскую Федерацию радиоактивных веществ и изделий на их основе",

утвержденных соответственно Постановлениями Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 г. N 647 и от 16 марта 1996 г. N 291.

1.2. Инструкция определяет порядок согласования Министерством здравоохранения Российской Федерации заявлений на получение лицензий на ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств и фармацевтических субстанций согласно Перечню, приведенному в Приложении 1 к Инструкции, и радиоизотопной продукции медицинского назначения, входящей в подгруппу 2844 40, а также радиоизотопных изделий, входящих в состав приборов и оборудования подгрупп 9022 12 000, 9022 13 000, 9022 14 000 и 9022 21 000 Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности.

Под лекарственными средствами (лекарствами) понимается фармакологическое средство, разрешенное уполномоченным на то органом Российской Федерации для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека.