8.2. Документация системы менеджмента (вариант A)

8.2.1. Руководство ИЛ должно установить, документировать и поддерживать политику и цели для выполнения требований настоящего документа и обеспечить их внедрение на всех уровнях организации ИЛ.

8.2.2. Политики и цели должны быть направлены на обеспечение компетентности, беспристрастности и стабильности деятельности ИЛ включая следующее:

- обязательство руководства сохранять высокое качество испытаний при обслуживании заказчиков;

- заявление об уровне обслуживания, осуществляемого ИЛ;

- задачи системы менеджмента;

- требование к персоналу ИЛ ознакомиться с документами системы менеджмента и соблюдать их требования;

- обязательство руководства ИЛ действовать в соответствии с настоящим документом и постоянно повышать результативность системы менеджмента.

8.2.3. Руководство ИЛ должно обеспечить разработку и внедрение системы менеджмента и стремиться к постоянному повышению ее результативности.

8.2.4. Вся документация, процессы, системы, записи, относящиеся к выполнению требований настоящего документа, должны быть включены в систему менеджмента, соотнесены или связаны с ней.

8.2.5. Весь персонал, участвующий в лабораторной деятельности, должен иметь доступ к тем частям документации системы менеджмента и соответствующей информации, которые применяются в сфере его ответственности.

8.2.6. Руководство ИЛ должно назначить должностное лицо, непосредственно ему подчиняющееся, ответственное за систему менеджмента в рамках ИЛ.

8.2.7. Документация системы менеджмента (Руководство по менеджменту) должно включать или содержать в виде ссылок:

область применения системы менеджмента;

краткое описание правового статуса ИЛ, включая контактную информацию (наименование юридического или физического лица, адрес, телефонные номера и т.д.), а также описание области аккредитации и компетенции ИЛ (со ссылками на устав(ы) ИЛ или организации, частью которой она является, организационные документы физического лица);

описание структуры ИЛ или организации, частью которой она является;

информацию о взаимоотношениях ИЛ с головной или дочерними организациями (если такие имеются);

заявление о политике в области системы менеджмента, в котором обозначены цели и обязательства ИЛ в области обеспечения компетентности, беспристрастности и стабильности лабораторной деятельности, постоянному повышению ее результативности;

записи о назначении должностного лица, уполномоченного для разработки, поддержания и развития системы менеджмента;

записи, что персонал ИЛ ознакомлен с документами системы менеджмента, политикой ИЛ;

Ф.И.О., данные о квалификации, практическом опыте работы и полномочиях руководителя и персонала ИЛ как штатного, так и привлекаемого;

описание системы обучения и повышения квалификации персонала, занятого в проведении испытаний;

должностные инструкции персонала, занимающегося испытаниями и оформлением результатов испытаний, определяющие их служебные обязанности и ответственность;

организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;

квалификационные требования к специалистам ИЛ;

порядок назначения специалистов для проведения испытаний;

порядок обращения с техническими средствами;

сведения об используемых технических средствах для испытаний (в том числе средствах измерений);

процедуру организации и проведения поверки (калибровки), аттестации и технического обслуживания средств измерения и испытательного оборудования;

процедуру проверки технического состояния технических средств после их транспортировки и доставки на рабочее место;

сведения о занимаемых помещениях;

порядок проведения испытаний в области аккредитации ИЛ, включая оформление результатов испытаний и выдачу отчетов, заключений и мнений и интерпретаций по результатам испытаний;

порядок проведения испытаний при вынужденном отклонении от требований документов, действующих в ИЛ;

процедуру регистрации промежуточных и окончательных результатов испытаний и анализа, мер по защите и восстановлению электронных носителей информации, включая несанкционированный доступ;

подробное изложение документированных процедур, применяемых при проведении испытаний и анализе, и их взаимодействие между собой;

порядок контроля качества работ, выполняемых при проведении испытаний, оформление их результатов;

порядок составления, учета и хранения документов ИЛ;

порядок учета, ведения и хранения документов системы менеджмента;

описание системы информационного обеспечения;

процедуру управления документацией, предусматривающую: проверку документов на достаточность до их выпуска; анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;

обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

обеспечение сохранности документов четкими и легко идентифицируемыми;

обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;

предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей;

перечень подрядных организаций;

процедуру рассмотрения апелляций, претензий, жалоб, спорных вопросов;

порядок внутреннего аудита деятельности ИЛ, порядок разработки плана корректирующих действий и организации их проведения;

процедуру пересмотра системы менеджмента и анализа со стороны руководства;

процедуру приостановки (прекращения) деятельности в случае приостановления (отмены) действия свидетельства об аккредитации;

описание системы обеспечения беспристрастности и независимости при проведении испытаний;

процедуру соблюдения конфиденциальности;

перечень подразделений ИЛ (специалистов) для ознакомления с документами системы менеджмента.

Документация системы менеджмента должна содержать ссылки на действующие в установленном порядке нормативные технические документы, используемые при проведении испытаний, и должно постоянно актуализироваться (в него должны быть внесены все изменения, происходящие в системе менеджмента).