При применении документа следует учитывать, что нормативные акты по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации до их отмены действуют в части, не противоречащей новому законодательству в области фармаконадзора, в том числе Приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (письмо Росздравнадзора от 22.05.2017 N 01и-1202/17).
"Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов" (утв. Росздравнадзором...

Приложения

к методическим рекомендациям

по подготовке разработчиками

и производителями лекарственных

препаратов, находящихся в обращении

на территории Российской Федерации,

периодических отчетов по безопасности

лекарственных препаратов.

5. Дополнительная литература Приложение 1. Источники информации по регуляторным решениям в области безопасности лекарственных средств (на русском и английском языках, ссылки действительны по состоянию на сентябрь 2012 года)