Приложение
к Положению о совете по этике в сфере
обращения медицинских изделий,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 08.02.2013 № 58н
Образец
Министерство здравоохранения Российской Федерации
СОВЕТ ПО ЭТИКЕ
Дата проведения заседания совета по этике “		”		20		г.	
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
об этической обоснованности проведения клинических испытаний
медицинского изделия
№		от “		”		20		г.	
1. Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению)  

2. Производитель медицинского изделия  
(полное и (в случае, если имеется) сокращенное

наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения)
3. Заявитель  

4. Решение:  
(указываются сведения об этической обоснованности проведения клинических испытаний

медицинского изделия, с указанием причин при принятии решения о невозможности проведения клинических

испытаний медицинского изделия)

Председатель Совета				
	(Ф.И.О.)		 (подпись)	

Эксперты				
	(Ф.И.О.)		 (подпись)