Расширяется круг субъектов, обязанных вести предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения.

Вступает в силу новая статья 58.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", регулирующая порядок предметно-количественного учета лекарственных средств на стадиях обращения начиная от производства и заканчивая розничной реализацией и использованием в медицинских учреждениях.

Предусмотрено, что предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество или состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Ранее обязанность вести предметно-количественный учет лекарственных препаратов была установлена на уровне ведомственных нормативных правовых актов и для более узкого круга лиц: аптечных учреждений (организаций), организаций оптовой торговли лекарственными средствами, ЛПУ и частнопрактикующих врачей.

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, правила ведения и хранения специальных журналов, а также перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

(Федеральный закон от 25.12.2012 N 262-ФЗ "О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств")