Приложение N 2. Примерная структура ведомственной программы реализации принципов надлежащей лабораторной практики в деятельности российских испытательных центров (лабораторий)

Приложение N 2

к Национальной программе реализации

принципов надлежащей лабораторной

практики Организации экономического

сотрудничества и развития в деятельности

российских испытательных центров

(лабораторий) в области неклинических

лабораторных исследований объектов,

содержащихся в пестицидах, косметической

продукции, лекарственных средствах

для медицинского применения, лекарственных

средствах для ветеринарного применения,

пищевых и кормовых добавках, а также

в химических веществах

промышленного назначения

ПРИМЕРНАЯ СТРУКТУРА

ВЕДОМСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРИНЦИПОВ НАДЛЕЖАЩЕЙ

ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОССИЙСКИХ

ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ (ЛАБОРАТОРИЙ)

Ведомственная программа реализации принципов надлежащей лабораторной практики в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) должна содержать следующие разделы:

а) раздел I. Цели реализации ведомственной программы;

б) раздел II. Организационная структура, обеспечивающая реализацию ведомственной программы. Установление участников ведомственной программы и их функций;

в) раздел III. Сроки и этапы реализации ведомственной программы;

г) раздел IV. Перечень продукции, а также видов исследований, попадающих в сферу действия ведомственной программы;

д) раздел V. Перечень методов проведения испытаний;

е) раздел VI. Подготовка испытательных центров (лабораторий) к проведению инспекции их соответствия принципам надлежащей лабораторной практики;

ж) раздел VII. Подготовка инспекторов в соответствии с отраслевой компетенцией;

з) раздел VIII. Ожидаемые результаты реализации ведомственной программы;

и) раздел IX. Перечень мероприятий по реализации ведомственной программы.