Мероприятие 9.1. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Управление качеством в здравоохранении - это организация и контроль медицинской деятельности (ее качества и безопасности) для обеспечения потребности населения в медицинской помощи и удовлетворение потребителей.

В соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относится организация и осуществление контроля в сфере охраны здоровья.

В целях улучшения здоровья населения, достижения стабильных показателей качества оказываемой медицинской помощи населению, поддержания их на соответствующем уровне и обеспечения непрерывного процесса повышения качества необходимо создание системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности, включающей: государственный контроль, ведомственный контроль и внутренний контроль и контроль, осуществляемый независимыми экспертными организациями.

Такие же принципы контроля должны применяться к организациям, оказывающим социальные услуги. Необходима независимая система оценки качества работы таких организаций, с учетом единого подхода, вне зависимости от географического положения и территориальной подчиненности объекта оценки, от организационно-правовой формы и формы собственности объекта оценки, его подведомственности.

Основными принципами системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности должны стать:

- ориентированность на потребителя;

- единство терминологии и методов оценки качества медицинской помощи на всей территории Российской Федерации;

- ответственность каждого субъекта системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- доступность информации о результатах деятельности системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- формирование мотивации медицинских работников к улучшению качества медицинской помощи.

В целях выполнения требований Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ в 2012 году будет подготовлено и принято постановление Правительства Российской Федерации об утверждении порядка организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также постановление Правительства Российской Федерации об утверждении порядка организации и проведения контроля качества и безопасности медицинской деятельности осуществляемого независимыми экспертными организациями.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

1) соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации;

2) определения показателей качества деятельности медицинских организаций;

3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

4) создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;

5) создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

1) проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;

2) осуществления лицензирования медицинской деятельности;

3) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

4) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

5) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

6) проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности;

7) проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, осуществляемый независимыми экспертными организациями будет регламентирован положением Правительства Российской Федерации об утверждении порядка организации и проведения контроля качества и безопасности медицинской деятельности осуществляемого независимыми экспертными организациями. Указанное положение Правительства Российской Федерации будет разработано во исполнение части 3 статьи 58 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок:

- соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;

- соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

- соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

- соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

- соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;

- организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в целях реализации основных принципов охраны здоровья:

- соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;

- приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи;

- доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.