Редакция от 31.07.2020 (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2020)

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 4 статьи 38

старая редакция новая редакция

4. На территории Российской 4. На территории Российской

Федерации разрешается обращение Федерации разрешается обращение

медицинских изделий, медицинских изделий,

зарегистрированных в порядке, зарегистрированных в порядке,

установленном Правительством установленном Правительством

Российской Федерации, Российской Федерации,

уполномоченным им федеральным уполномоченным им федеральным

органом исполнительной власти. органом исполнительной власти, и

медицинских изделий,

зарегистрированных в Российской

Федерации в соответствии с

международными договорами и

актами, составляющими право

Евразийского экономического союза.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 5 статьи 38

старая редакция новая редакция

5. Медицинские изделия, которые 5. На территории Российской

изготовлены по индивидуальным Федерации государственной

заказам пациентов, к которым регистрации не подлежат

предъявляются специальные медицинские изделия, перечисленные

требования по назначению в пункте 11 статьи 4 Соглашения о

медицинских работников и которые единых принципах и правилах

предназначены исключительно для обращения медицинских изделий

личного использования конкретным (изделий медицинского назначения и

пациентом, а также медицинские медицинской техники) в рамках

изделия, предназначенные для Евразийского экономического союза

использования на территории от 23 декабря 2014 года, в том

международного медицинского числе медицинские изделия, которые

кластера или на территориях изготовлены по индивидуальным

инновационных заказам пациентов, к которым

научно-технологических центров, предъявляются специальные

государственной регистрации не требования по назначению

подлежат. На указанные медицинские медицинских работников и которые

изделия не распространяются предназначены исключительно для

положения части 3 настоящей личного использования конкретным

статьи, предусматривающие пациентом, а также медицинские

разработку производителем изделия, которые предназначены для

(изготовителем) медицинского использования на территории

изделия технической и (или) международного медицинского

эксплуатационной документации. кластера или на территориях

инновационных

научно-технологических центров. На

указанные медицинские изделия не

распространяются положения части 3

настоящей статьи,

предусматривающие разработку

производителем (изготовителем)

медицинского изделия технической и

(или) эксплуатационной

документации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьей 44.1. См. текст новой редакции

В связи с большим объемом введенной структурной единицы в данном

обзоре ее текст не приводится.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 5 части 2 статьи 81

старая редакция новая редакция

5) перечень лекарственных 5) перечень лекарственных

препаратов, отпускаемых населению препаратов, отпускаемых населению

в соответствии с Перечнем групп в соответствии с Перечнем групп

населения и категорий заболеваний, населения и категорий заболеваний,

при амбулаторном лечении которых при амбулаторном лечении которых

лекарственные средства и изделия лекарственные средства и изделия

медицинского назначения медицинского назначения

отпускаются по рецептам врачей отпускаются по рецептам врачей

бесплатно, а также в соответствии бесплатно, а также в соответствии

с Перечнем групп населения, при с Перечнем групп населения, при

амбулаторном лечении которых амбулаторном лечении которых

лекарственные средства отпускаются лекарственные средства отпускаются

по рецептам врачей с по рецептам врачей с

пятидесятипроцентной скидкой; пятидесятипроцентной скидкой,

сформированный в объеме не менее,

чем это предусмотрено перечнем

жизненно необходимых и важнейших

лекарственных препаратов,

утверждаемым Правительством

Российской Федерации в

соответствии с Федеральным законом

от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об

обращении лекарственных средств";

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 4 статьи 91.1

старая редакция новая редакция

4. Единая система обеспечивает 4. Единая система обеспечивает

ведение федеральных регистров, ведение федеральных регистров,

предусмотренных частью 2.1 статьи предусмотренных частью 2.1 статьи

43, частями 4, 8 статьи 44 43, частями 4 и 8 статьи 44,

настоящего Федерального закона, частью 1 статьи 44.1 настоящего

статьей 24.1 Закона Российской Федерального закона, статьей 24.1

Федерации от 15 мая 1991 года N Закона Российской Федерации от 15

1244-1 "О социальной защите мая 1991 года N 1244-1 "О

граждан, подвергшихся воздействию социальной защите граждан,

радиации вследствие катастрофы на подвергшихся воздействию радиации

Чернобыльской АЭС". вследствие катастрофы на

Чернобыльской АЭС".

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────