ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Актуализирован порядок осуществления экспертными учреждениями Росздравнадзора консультирования, в том числе по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, включая предварительный анализ и оценку регистрационного досье

Приказ Росздравнадзора от 16.02.2026 N 132
"Об утверждении Порядка осуществления экспертными учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования, в том числе по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, включая предварительный анализ и оценку регистрационного досье"
Зарегистрировано в Минюсте России 30.04.2026 N 86302.

Консультирование осуществляется ФГБУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" и ФГБУ "Национальный институт качества".

Консультирование осуществляется в том числе по вопросам: связанным с порядком разработки медицинского изделия и документов регистрационного досье на медицинское изделие, порядком проведения испытаний (исследований), необходимых для государственной регистрации медицинского изделия; возможности (невозможности) отнесения изделия к медицинскому, в том числе к программному обеспечению и программному обеспечению с применением технологий искусственного интеллекта, а также изделию для диагностики in vitro; классификации медицинских изделий в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам; номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения; отнесения медицинского изделия к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений; назначения медицинского изделия; присвоения кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности, и прочее.

Консультирование осуществляется на основании договора, заключенного заявителем с экспертным учреждением.

В приложении приводится рекомендуемый образец заявления.

Признается утратившим силу приказ Росздравнадзора от 19.07.2017 N 6478 "Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий".

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Медико-социальная экспертиза"

Приказ Минздрава России от 30.03.2026 N 219н
"Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Медико-социальная экспертиза"
Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2026 N 86245.

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Медико-социальная экспертиза" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Минздравом утвержден перечень заболеваний, препятствующих осуществлению частной детективной деятельности

Приказ Минздрава России от 31.03.2026 N 221н
"Об утверждении перечня заболеваний, препятствующих осуществлению частной детективной деятельности"
Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2026 N 86244.

В перечень включены психические расстройства и расстройства поведения, психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ, болезни глаза и его придаточного аппарата.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2026 года.

Одобрены клинические рекомендации "Омфалит у новорожденных"

"Клинические рекомендации "Омфалит у новорожденных"
(одобрены Минздравом России)

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Центральная серозная хориоретинопатия"

"Клинические рекомендации "Центральная серозная хориоретинопатия"
(одобрены Минздравом России)

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Клещевой вирусный энцефалит у детей"

"Клинические рекомендации "Клещевой вирусный энцефалит у детей"
(одобрены Минздравом России)

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Утверждены Методические рекомендации по порядку проведения в центрах здоровья (центрах медицины здорового долголетия) анкетирования, оценки биологического возраста и исследований обратившихся граждан, интерпретации их результатов и порядку действий в случае выявления изменений

"Методические рекомендации по порядку проведения в центрах здоровья (центрах медицины здорового долголетия) анкетирования, оценки биологического возраста и исследований обратившихся граждан, интерпретации их результатов и порядку действий в случае выявления изменений"
(утв. Правительством РФ 16.04.2026 N ТГ-П12-13232)

Методические рекомендации устанавливают минимальные рекомендуемые требования к организации, кадровому обеспечению, диагностике, консультированию, маршрутизации и мониторингу деятельности центров медицины здорового долголетия в Российской Федерации.

Документ рекомендуется применять в государственных медицинских организациях и иных медицинских организациях, участвующих в реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования, на базе которых создан (создается) центр медицины здорового долголетия.

Целью деятельности центров медицины здорового долголетия является:

сохранение и продление периода жизни без хронических заболеваний и инвалидности;

выявление и ликвидация признаков преждевременной активации биологических механизмов старения;

выявление и коррекция предрисков развития неинфекционных заболеваний;

формирование индивидуальных программ профилактики;

обеспечение преемственности в оказании гражданину медицинской помощи.