ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

С 01.03.2026 уточняются гигиенические нормативы содержания пестицидов в объектах окружающей среды

Настоящее постановление действует до 01.03.2027.

Утвержден новый порядок оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов

Признается утратившим силу приказ Росздравнадзора от 17 декабря 2019 г. N 9452, регламентирующий аналогичные правоотношения.

Настоящий приказ действует до 10 июня 2031 года.

Одобрены клинические рекомендации "Хроническая ишемия нижних конечностей с клиникой перемежающейся хромоты (ПХ)"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Венозные осложнения во время беременности и послеродовом периоде. Акушерская тромбоэмболия"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Грипп у взрослых"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Даны разъяснения по вопросу приведения регистрационных досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам государств - членов ЕАЭС, в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза

Сообщается, в частности, что действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, в отношении которых процедура приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза, завершена в референтном государстве до 31 декабря 2025 г., продлевается в заявленных государствах признания на срок выполнения процедуры, но не более чем на 2 года начиная с 31 декабря 2025 г.

Вместе с тем в государствах - членах ЕАЭС разрешается реализация лекарственных препаратов, срок действия регистрационных удостоверений которых продлен на период до приведения в соответствие с требованиями Союза в каждом из государств-членов, до окончания срока годности (срока хранения) этих лекарственных препаратов.

В период проведения процедуры приведения в соответствие с требованиями Союза допускается обращение лекарственного препарата с регистрационным удостоверением, выданным в соответствии с законодательством государства-члена. Допускается ввоз, одновременная реализация лекарственного препарата до окончания срока его годности в упаковке и с инструкцией по медицинскому применению, соответствующими документам и сведениям из регистрационного досье, утвержденного в соответствии с законодательством государств-членов, и регистрационного досье, приведенного в соответствие с требованиями Союза.

На основании изложенного заявители регистрации и производители лекарственных препаратов могут подать заявления о приведении регистрационных досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам государств-членов, в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза, до 31 декабря 2025 г.

Росздравнадзор напоминает об обязательности внесения медицинскими организациями сведений о проведенных клинических испытаниях в автоматизированную информационную систему регистрирующего органа

Сообщается, что Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, в числе прочего определена обязанность медицинских организаций с 1 сентября 2025 года обеспечить внесение документов, подтверждающих результаты клинических испытаний (клинических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro) (в отношении клинических испытаний, завершенных после 1 сентября 2025 года), в автоматизированную информационную систему регистрирующего органа.

Внесение таких результатов стало обязательным с 1 октября 2025 года.

Сведения о проведенных испытаниях вносятся в указанную систему в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня их завершения.