ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Биологически активные добавки: утверждены критерии качества и их эффективности влияния на здоровье человека

Предусмотренные постановлением критерии качества биологически активной добавки к пище (БАД) должны применяться все одновременно (это наличие действующего свидетельства о госрегистрации; наличие маркировки средствами идентификации; соответствие показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ, которые указаны в технической документации изготовителя; соответствие требованиям, установленным техническими регламентами ЕАЭС).

Также БАДы должны соответствовать одному из критериев эффективности, под которыми понимаются, в частности, наличие опубликованных научных исследований и (или) обзора на основе научных литературных источников, содержащих информацию о составе, режиме дозирования и способе применения, или наличие у изготовителя собственной информации об изучении эффективности БАД, полученной в результате клинических испытаний, подтверждающей положительное влияние на здоровье человека.

Для государств - членов ЕАЭС разработано руководство по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств

Температурное картирование представляет собой процедуру, которая позволяет изучить распределение температур в пределах зоны хранения, предусматривающей определенный температурный режим, а также определить максимальные и минимальные значения температуры, зафиксированные в ходе температурного картирования и находящиеся в пределах допустимого температурного диапазона.

Руководство содержит рекомендации по проведению температурного картирования складских зон, холодильных и морозильных камер, а также других помещений с контролируемой средой и не затрагивает вопросы, связанные с эксплуатацией оборудования небольших размеров (например, бытовых холодильников и морозильников), квалификации такого оборудования, подтверждающей его пригодность для хранения лекарственных средств, а также вопросы эксплуатации мобильного оборудования холодовой цепи, которые регулируются законодательством государств-членов.

Руководство предназначено для организаций - производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, медицинских организаций, фармацевтических инспекторатов и уполномоченных органов (экспертных организаций) государств - членов ЕАЭС.

Обновлены стандарты медицинской помощи взрослым при герминогенных опухолях (диагностика и лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартами определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 26 ноября 2020 г. N 1254н, которым утверждены аналогичные стандарты.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Генетика"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Генетика" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Нейрохирургия"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Нейрохирургия" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Скорая медицинская помощь"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Скорая медицинская помощь" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Инфекционные болезни"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Инфекционные болезни" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утверждены новые Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)

Правилами устанавливается порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования в целях охраны здоровья населения и предупреждения распространения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей (при каждом взятии донорского материала), а также работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утвержден уполномоченным Правительством федеральным органом исполнительной власти (при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров).

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2026 года и действует до 1 сентября 2032 года. Утратит силу аналогичный приказ Минздрава от 20 октября 2020 года N 1129н.

Утвержден новый порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов

Порядок устанавливает правила организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов и распространяется на медицинских работников, фармацевтических работников, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации, операторов информационных систем, с использованием которых осуществляется ведение медицинской документации в форме электронных документов, пациентов, органы или организации, которым в соответствии с законодательством РФ может предоставляться доступ к медицинской документации, а также на медицинские и фармацевтические организации в случае принятия ими решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов.

Ведение медицинской документации осуществляется в форме электронных документов без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде и при условии выполнения установленных требований.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2026 года и действует до 1 сентября 2032 года. Признается утратившим силу приказ Минздрава от 7 сентября 2020 года N 947н, которым утвержден аналогичный порядок.

Одобрены клинические рекомендации "Трофобластические опухоли"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

ФАС даны разъяснения по вопросам заполнения налогоплательщиками на УСН электронных шаблонов, предназначенных для расчета предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

В письме от 28.12.2024 N ТН/122353/24 были даны разъяснения о подходах к формированию оптовых и розничных отпускных цен на ЖНиВЛП с учетом категории организации на УСН (I - III категории), определенной в зависимости от условий применения НДС.

Для каждой категории налогоплательщиков приведены правила указания в Шаблоне данных (лист П2) о стоимости ЖНиВЛП.

Утверждены методические рекомендации, определяющие санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия при выявлении случаев "возвращающихся" инфекций, общих для человека и животных

Методические рекомендации описывают рекомендуемый подход к организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выявлении случаев "возвращающихся" инфекций, общих для человека и животных (зоонозный грипп, вызванный высокопатогенными штаммами, листериоз, особо опасные микозы, микроспория, сап, мелиоидоз, орнитоз, пастереллез, ящур, фелиноз, эризипелоид).

Документ предназначен для специалистов, осуществляющих и обеспечивающих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), противочумных учреждений, а также может быть использован специалистами органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее подведомственных организаций, специалистами субъектов РФ, уполномоченных в области ветеринарии, и медицинских организаций.

Минздрав информирует о порядке заполнения учетной формы N 103/у "Медицинское свидетельство о рождении", утвержденной приказом Минздрава России от 13.11.2021 N 987н

Сообщается, что при заполнении указанной формы необходимо включать сведения о месте фактического проживания (пребывания) матери (если оно отличается от регистрации по месту жительства).