ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Новые позиции включены в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"

Одновременно из указанного перечня исключены некоторые пункты.

Дополнен перечень медицинских изделий, не подлежащих регистрации в рамках ЕАЭС

Такими изделиями являются:

ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным органом, в порядке, предусмотренном законодательством соответствующего государства-члена;

произведенные на территории государства-члена для вывоза с таможенной территории Союза и не предназначенные для реализации на территориях государств-членов;

представляющие собой совокупность медицинских изделий и лекарственных препаратов (укладки, наборы, комплекты и аптечки), объединенных общей упаковкой (при условии сохранения их потребительских упаковок) и зарегистрированных на территории государства-члена, укомплектованных в соответствии с законодательством этого государства-члена и предназначенных исключительно для обращения на его территории.

С 1 сентября 2026 г. вступают в силу ветеринарные правила ветеринарно-санитарной экспертизы продукции растительного происхождения непромышленного изготовления

Ветеринарные правила устанавливают обязательные для исполнения физическими лицами, за исключением индивидуальных предпринимателей, требования при назначении и проведении ветеринарно-санитарной экспертизы пищевой продукции растительного происхождения непромышленного изготовления, в натуральном, мороженом, переработанном или обработанном виде, полученная гражданами в домашних условиях и (или) в личных подсобных хозяйствах, или гражданами, занимающимися садоводством, огородничеством, сбором дикорастущих ягод и грибов, реализуемой на розничных рынках и ярмарках или используемой на объектах, подведомственных федеральным органам исполнительной власти в области обороны, в сфере внутренних дел, в сфере деятельности войск Росгвардии, в сфере исполнения наказаний, в сфере государственной охраны и в области обеспечения безопасности.

Действие настоящих ветеринарных правил не распространяется на продукцию растительного происхождения, предназначенную только для личного потребления и не предназначенную для выпуска в обращение на территории РФ, а также на продукцию растительного происхождения, полученную на производственных объектах, на которых осуществляется деятельность по производству продукции растительного происхождения.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2032 г.

Утверждена новая методика установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

Методика предназначена для использования уполномоченными исполнительными органами субъектов РФ в отношении: организаций оптовой торговли; аптечных организаций; ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность; медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Признан утратившим силу приказ ФАС России от 9 сентября 2020 г. N 820/20.

С 1 сентября 2026 года вступает в силу новый Порядок проведения диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ

Диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими психическими расстройствами и расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, включенными в рубрики F10 - F16, F18 - F19 МКБ-10, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц.

Диспансерное наблюдение проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по психиатрии-наркологии, по месту жительства (месту пребывания) пациента. Диспансерное наблюдение проводится в амбулаторных условиях, в том числе на дому.

С 1 сентября 2026 года предлагается установить новый Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов

В частности, согласно проекту пациент (его законный представитель) вправе обратиться не только в медицинскую, но и в фармацевтическую организацию с запросом о предоставлении копии электронного медицинского документа на бумажном носителе.

Планируется признать утратившим силу приказ Минздрава России от 07.09.2020 N 947н, которым утвержден действующий аналогичный Порядок.

Утверждены методические рекомендации "Иммунизация иммунокомпрометированных пациентов"

Иммунокомпрометированные пациенты (ИКП) относятся к группе пациентов с наибольшим риском заражения инфекционными заболеваниями, развития их тяжелых форм, осложнений и летального исхода. Важнейшим аспектом в ведении таких пациентов являются активная и пассивная иммунизация - вакцинация и введение иммуноглобулинов, специфических антител.

Методические рекомендации содержат правила иммунизации ИКП против инфекций. Кроме того, Методические рекомендации содержат сведения о препаратах для иммунизации, противопоказанных при определенных нозологиях и фазах течения заболеваний, в период применения тех или иных лекарственных средств.

Утверждены методические рекомендации МР 3.1.0405-25. 3.1. Организация выборочного тестирования на наличие возбудителей инфекционных болезней у лиц, прибывающих на территорию Российской Федерации

Настоящие методические рекомендации введены взамен МР 3.1.0248-21. 3.1. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Организация выборочного тестирования иностранных граждан и лиц без гражданства, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 18.05.2021.

Рекомендации описывают алгоритм проведения мероприятий по предотвращению завоза и распространения инфекционных болезней на территории РФ в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и организации в пунктах пропуска через государственную границу РФ выборочного тестирования на наличие возбудителей инфекционных болезней у прибывших из зарубежных стран, в том числе граждан РФ, иностранных государств и лиц без гражданства.