ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Разработан проект Программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 - 2028 годы

Проект Программы на 2026 - 2028 гг. содержит ряд новых положений по сравнению с действующими нормативами и нормами.

Средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, оказываемой за счет бюджетных ассигнований, на 2026 год в среднем увеличены на 6,8%, на 2027 год - в среднем на 7,5%, на 2028 год - в среднем на 6,6%.

В проекте скорректированы нормативы объема медицинской помощи на 1 застрахованное лицо на 2026 год по профилактическим мероприятиям и для проведения диспансеризации.

Нормативы объема медицинской помощи в неотложной форме сохранены на уровне 2025 года.

Впервые установлены нормативы объема медицинской помощи и нормативы финансовых затрат, в частности, на неинвазивное пренатальное тестирование (определение внеклеточной ДНК плода по крови матери); на вакцинацию для профилактики пневмококковых инфекций у лиц пожилого возраста.

По сравнению с 2025 годом предусматривается увеличение среднего норматива объема медицинской помощи по профилю "Онкология", а также по профилю "Медицинская реабилитация".

В 2026 году Программу в части базовой программы ОМС планируется расширить за счет включения новых современных методов оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Утверждено руководство по планированию фармацевтических инспекций на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС на основе оценки рисков

Руководство устанавливает рекомендуемые подходы к определению частоты проведения фармацевтических инспекций, их объем, периодичность и продолжительность.

Государствам - членам ЕАЭС рекомендовано принимать во внимание данное руководство.

Утверждена учетная форма N 057/у "Направление для оказания медицинской помощи"

Также приказом установлен порядок ведения указанной учетной формы.

Учетная форма N 057/у "Направление для оказания медицинской помощи" (далее - Направление) является учетным документом медицинской организации (индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность), оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

Направление формируется лечащим врачом (врачом-терапевтом участковым, врачом-педиатром участковым, врачом общей практики (семейным врачом), фельдшером, акушером (акушеркой), врачом-специалистом) в форме электронного документа, подписанного с использованием УКЭП, и (или) оформляется на бумажном носителе в случае направления пациента для оказания первичной, в том числе специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, скорой специализированной медицинской помощи.

Отложен срок вступления в силу отдельных требований к оборудованию онкологических отделений медицинских организаций

Уточнено, что требования к коечному фонду отделения радиотерапии в отношении медицинских организаций и их структурных подразделений, созданных до 1 января 2022 года, вступят в силу с 1 января 2030 года.

Ранее такие требования должны были вступить в силу с 1 января 2026 года.

Одобрены клинические рекомендации "Аденоматозный полипозный синдром"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Абсцесс. Фурункул носа. Карбункул носа"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Острый аппендицит и перитонит у детей"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Сепсис"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя. Амнестический синдром, вызванный употреблением алкоголя"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Хронический синусит"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Ретинальные венозные окклюзии"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения и прочее.

Минздрав изложил свою позицию по вопросу видеосъемки водителем процедуры медицинского освидетельствования на состояние опьянения

Отмечено, что прямого запрета или разрешения на ведение видеосъемки процесса медицинского освидетельствования законодательством не установлено.

Вместе с тем со ссылкой на Закон о персональных данных сообщается, что ведение видеозаписи, фиксирующей медицинских работников, является обработкой персональных данных и может быть осуществлено только с согласия медицинского работника на обработку его персональных данных.

Минздрав информирует о сроке подачи заявления о приведении в соответствие с требованиями ЕАЭС регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного по правилам государств - членов Союза

В соответствии с пунктом 170 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 (далее - Правила), заявление о приведении в соответствие с требованиями Союза регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного по правилам государств-членов, должно быть представлено в уполномоченный орган (экспертную организацию) референтного государства до 31 декабря 2025 г.

Действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, в отношении которых процедура приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза, завершена в референтном государстве до 31 декабря 2025 г., продлевается в заявленных государствах признания на срок выполнения процедуры, но не более чем на 2 года начиная с 31 декабря 2025 г.

Согласно пункту 180 Правил в период проведения процедуры приведения в соответствие с требованиями Союза допускается обращение лекарственного препарата с регистрационным удостоверением, выданным в соответствии с законодательством государства-члена. Допускается ввоз, одновременная реализация лекарственного препарата до окончания срока его годности в упаковке и с инструкцией по медицинскому применению, соответствующими документам и сведениям из регистрационного досье, утвержденного в соответствии с законодательством государств-членов, и регистрационного досье, приведенного в соответствие с требованиями Союза.

На основании изложенного сообщается о возможности подачи заявителями регистрации и производителями лекарственных препаратов, зарегистрированных по временным национальным правилам обращения лекарственных препаратов, утвержденным Постановлениями Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов" и от 05.04.2022 N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера", заявления о приведении регистрационных досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам государств-членов, в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза, исключительно до 31 декабря 2025 г.

При этом отмечается, что регистрационные процедуры в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения носят заявительный характер и решение вопросов, связанных с целесообразностью их проведения, является правом разработчиков и производителей лекарственных средств.

Даны разъяснения по вопросу действия переходного периода в рамках процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам государств - членов ЕАЭС, в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза

Сообщается, в частности, что действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, в отношении которых процедура приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС, завершена в референтном государстве до 31 декабря 2025 г., продлевается в заявленных государствах признания на срок выполнения процедуры, но не более чем на 2 года начиная с 31 декабря 2025 г.

Вместе с тем в соответствии с абзацем 2 пункта 165 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 (далее - Правила), в государствах-членах разрешается реализация лекарственных препаратов, срок действия регистрационных удостоверений которых продлен на период до приведения их в соответствие с требованиями Союза в каждом из государств-членов, до окончания срока годности (срока хранения) этих лекарственных препаратов.

Согласно пункту 180 Правил в период проведения процедуры приведения в соответствие с требованиями Союза допускается обращение лекарственного препарата с регистрационным удостоверением, выданным в соответствии с законодательством государства-члена. Допускается ввоз, одновременная реализация лекарственного препарата до окончания срока его годности в упаковке и с инструкцией по медицинскому применению, соответствующими документам и сведениям из регистрационного досье, утвержденного в соответствии с законодательством государств-членов, и регистрационного досье, приведенного в соответствие с требованиями Союза.