ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

С 1 сентября 2026 года вступает в силу обновленный порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий, не подлежащих регистрации

Утратит силу аналогичное постановление Правительства РФ от 09.08.2021 N 1321.

Уточнен порядок предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro

В частности, установлено, что заявление о предоставлении или подтверждении разрешения, заявление о переоформлении разрешения, заявление об отмене разрешения подаются с использованием Единого портала госуслуг. Исключается возможность подачи таких заявлений на бумажном носителе.

Кроме того, внесенными изменениями сокращены сроки процедур в рамках предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro, а также сроки принятия соответствующих решений. Так, предельный срок принятия решения о предоставлении разрешения или об отказе в предоставлении разрешения сокращен с 33 до 28 рабочих дней.

Внесены изменения в требования к оценке системы менеджмента качества медицинских изделий

В частности, уточнен порядок инспектирования производственной площадки, являющейся поставщиком продукции или услуг по контракту с производителем медицинских изделий, определен срок организации и проведения периодического (планового) инспектирования производства, уточнены цели обращения производителя медицинских изделий в инспектирующую организацию с заявлением о проведении внепланового инспектирования.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Внесены изменения в Руководство по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов

В частности, уточнены критерии оценки незначительных изменений вспомогательных веществ в составе зарегистрированного лекарственного препарата, которые не могут существенно повлиять на качество, безопасность и эффективность лекарственного препарата.

Государствам - членам ЕАЭС рекомендовано применять Руководство с учетом внесенных изменений.

Утверждены обновленные требования к организации деятельности по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов

Требования распространяются на деятельность по заготовке, хранению, транспортировке, осуществляемую медицинскими организациями, их обособленными подразделениями (филиалами) и структурными подразделениями, которые являются субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" и осуществляют деятельность в соответствии с обязательными требованиями к заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая обязательные требования безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, установленными Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства от 14 мая 2025 года N 641.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2027 года. Утратит силу аналогичный приказ Минздрава от 28 октября 2020 года N 1167н.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Функциональная диагностика"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Функциональная диагностика" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Сурдология-оториноларингология"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Сурдология-оториноларингология" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утвержден стандарт медицинской помощи взрослым при буллезном пемфигоиде (диагностика и лечение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Стоматология"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов со средним медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Стоматология" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 6 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Рентгенология"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Рентгенология" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Коммунальная гигиена"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Коммунальная гигиена" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Радиотерапия"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Радиотерапия" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Лечебное дело"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Лечебное дело" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 7 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утвержден стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при гнездной алопеции (диагностика и лечение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз.

Обновлен стандарт медицинской помощи детям при болезни "кленового сиропа" (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приложение N 4 к приказу Минздрава России от 28.05.2024 N 269н "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при нарушениях обмена аминокислот и о внесении изменений в стандарт специализированной медицинской помощи детям при нарушениях обмена аминокислот, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 738н".

Обновлен стандарт медицинской помощи детям при ожирении (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 12 мая 2022 г. N 318н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Обновлен стандарт медицинской помощи детям при атопическом дерматите (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 25 марта 2022 г. N 202н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Утвержден стандарт медицинской помощи детям при атрезии легочной артерии с дефектом межжелудочковой перегородки (АЛА с ДМЖП) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Утвержден стандарт медицинской помощи детям при урогенитальных заболеваниях, вызванных Mycoplasma genitalium (диагностика и лечение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Обновлен стандарт медицинской помощи взрослым при урогенитальных заболеваниях, вызванных Mycoplasma genitalium (диагностика и лечение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 14 июня 2022 г. N 401н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Утвержден стандарт медицинской помощи детям при пузырчатке (диагностика и лечение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Обновлен стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при врожденном гипотиреозе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 7 июля 2022 г. N 479н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Медико-социальная помощь"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов со средним медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Медико-социальная помощь" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 5 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утверждены новые унифицированные формы медицинской документации, связанные с донорством крови и (или) ее компонентов

Утверждены в том числе следующие формы:

унифицированная форма медицинской документации "Медицинская карта донора";

учетная форма медицинской документации N 410/у "Журнал учета доноров";

учетная форма медицинской документации N 411/у "Журнал учета заготовки крови и (или) ее компонентов";

унифицированная форма медицинской документации "Справка об иммунизации донора";

учетная форма медицинской документации N 448/у "Справка о количестве донаций донорской крови и ее компонентов".

Также определены порядки заполнения установленных форм.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2026 года и действует до 1 сентября 2032 года. Утратит силу приказ Минздрава от 27 октября 2020 года N 1157н, которым утверждены аналогичные формы.

Одобрены клинические рекомендации "Крипторхизм у детей"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Дерматофития"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

ФМБА России сообщает о сроке хранения статистической карты выбывшего из медицинской организации

Так, срок хранения статистической карты выбывшего из медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара (форма N 066/у) составляет 10 лет.