ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Продлены сроки применения особенностей правового регулирования отношений в сфере охраны здоровья, установленных в связи с принятием в РФ новых субъектов

Уточнены положения, устанавливающие, в частности, требования к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности, сроки действия документов, подтверждающих наличие образования по специальностям медицинских и фармацевтических работников, требования к аккредитации специалистов, а также особенности обращения на территориях новых регионов лекарственных средств и медицинских изделий.

Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2026 года.

Уточнена форма документа, содержащего добровольное согласие пациента на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата

Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Подписан закон, регламентирующий вопросы создания и организации деятельности национальных медицинских исследовательских центров

Установлено, что организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти и исполнительным органам субъектов РФ и осуществляющим в качестве основного вида деятельности медицинскую деятельность и научную и (или) научно-исследовательскую деятельность, Правительство может присваивать статус национального медицинского исследовательского центра (далее - НМИЦ).

Правительство также определит критерии, которым должны соответствовать вышеназванные организации для присвоения им статуса НМИЦ, порядок организации деятельности НМИЦ, порядок присвоения и прекращения указанного статуса, в том числе основания для его прекращения.

Финансовое обеспечение исполнения функций НМИЦ будет осуществляться за счет средств федерального бюджета (для центров, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) или региональных бюджетов (для центров, подведомственных исполнительным органам субъектов РФ), а также за счет иных не запрещенных законодательством источников.

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2026 года.

С 1 сентября 2026 года вступает в силу закон о запрете продажи табака и вейпов на остановках общественного транспорта

Запрещается розничная торговля табачной или никотинсодержащей продукцией, кальянами, устройствами для потребления никотинсодержащей продукции на остановочных пунктах движения всех видов общественного транспорта (транспорта общего пользования) городского и пригородного сообщения.

Исключением является случай, когда торговый объект, размещенный на таком остановочном пункте, является единственным в населенном пункте местом продажи табачной продукции или никотинсодержащей продукции, кальянов, устройств для потребления никотинсодержащей продукции.

До 31 декабря 2028 года продлеваются особенности обращения медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ санкционных мер

Особенностями, утвержденными постановлением Правительства от 1 апреля 2022 г. N 552, установлен в том числе порядок государственной регистрации медицинских изделий в случае их дефектуры или риска ее возникновения.

Кроме этого, до 1 января 2036 года продлевается срок действия особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных постановлением Правительства от 3 апреля 2020 г. N 441.

Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Утверждена Программа госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 - 2028 годы

Средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, оказываемой за счет бюджетных ассигнований, на 2026 год в среднем увеличены на 6,8%, на 2027 год - в среднем на 7,5%, на 2028 год - в среднем на 6,6%.

Скорректированы нормативы объема медицинской помощи на 1 застрахованное лицо на 2026 год по профилактическим мероприятиям и для проведения диспансеризации.

Нормативы объема медицинской помощи в неотложной форме сохранены на уровне 2025 года.

Впервые установлены нормативы объема медицинской помощи и нормативы финансовых затрат, в частности, на неинвазивное пренатальное тестирование (определение внеклеточной ДНК плода по крови матери); на вакцинацию для профилактики пневмококковых инфекций у лиц пожилого возраста.

По сравнению с 2025 годом предусматривается увеличение среднего норматива объема медицинской помощи по профилю "Онкология", а также по профилю "Медицинская реабилитация".

В 2026 году Программа в части базовой программы ОМС расширена за счет включения новых современных методов оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

До 31 декабря 2028 года продлено действие Правил государственной регистрации медицинских изделий

Кроме того, до 31 декабря 2027 года продлевается действие пунктов 63, 87 и 101 вышеназванных Правил, срок действия которых был ограничен 31 декабря 2025 года.

Настоящее постановление вступает в силу с 8 января 2026 года.

Перенесен переход на единые правила обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

До 31 декабря 2027 года продлевается возможность подачи заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия в порядке, предусмотренном законодательством государства - члена ЕАЭС.

Зарегистрированное по национальным правилам медицинское изделие может быть перерегистрировано в порядке, предусмотренном законодательством государства - члена ЕАЭС, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2028 года.

Допускается внесение изменений в регистрационные документы медицинского изделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном законодательством государства - члена ЕАЭС, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2028 года.

Обновлен стандарт медицинской помощи взрослым при нарушениях обмена меди (болезни Вильсона) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 14 февраля 2023 г. N 50н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Обновлен стандарт медицинской помощи взрослым при болезни "кленового сиропа" (лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 9 декабря 2022 г. N 783н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Обновлен стандарт медицинской помощи взрослым при изовалериановой ацидемии/ацидурии (лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 9 августа 2022 г. N 541н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Обновлен стандарт медицинской помощи взрослым при аногенитальных (венерических) бородавках (диагностика и лечение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 28.03.2022 N 209н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Обновлен стандарт медицинской помощи взрослым при остром гепатите B (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 13 декабря 2023 г. N 681н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Обновлен порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"

Признается утратившим силу аналогичный порядок, утвержденный приказом Минздрава России от 20 октября 2020 г. N 1130н, за исключением приложений N N 7 - 9 к порядку.

Уточнен гигиенический норматив устройства спортивного зала

В графе "Норматив, не менее" строки "Спортивный зал" таблицы 6.1 санитарных правил и норм СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 2, слова "10 м2/чел." заменены словами "10,0 м2/чел. или площадью 9 x 18 м, либо 12 x 24 м, либо 18 x 30 м при высоте не менее 6 м".

Продлевается срок действия ряда санитарно-эпидемиологических правил и норм

В частности, до 1 марта 2028 года продлено действие:

санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов";

санитарно-эпидемиологических правил СП 2.1.4.2625-10 "Зоны санитарной охраны источников питьевого водоснабжения г. Москвы".

Одобрены клинические рекомендации "Аскаридоз"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Талассемия"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Геморрагический инсульт"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.