Редакция от 03.08.2018

Редакция подготовлена на основе изменений, внесенных Федеральными законами от 03.08.2018 N 316-ФЗ, N 323-ФЗ. См. справку к редакции.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение части 1 статьи 12 пунктом 53. См. текст новой редакции

53) деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 1 статьи 19

старая редакция новая редакция

1. К отношениям, связанным с 1. К отношениям, связанным с

осуществлением лицензионного осуществлением лицензионного

контроля, применяются положения контроля, применяются положения

Федерального закона от 26 декабря Федерального закона от 26 декабря

2008 года N 294-ФЗ "О защите прав 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав

юридических лиц и индивидуальных юридических лиц и индивидуальных

предпринимателей при осуществлении предпринимателей при осуществлении

государственного контроля государственного контроля

(надзора) и муниципального (надзора) и муниципального

контроля" с учетом особенностей контроля" с учетом особенностей

организации и проведения проверок, организации и проведения проверок,

установленных частями 2 - 10 установленных частями 2 - 10

настоящей статьи, а также настоящей статьи, а также

федеральными законами, федеральными законами,

регулирующими осуществление видов регулирующими осуществление видов

деятельности в соответствии с деятельности в соответствии с

частью 4 статьи 1 настоящего частью 4 статьи 1 настоящего

Федерального закона. Федерального закона. Порядок

организации и осуществления

лицензионного контроля за

конкретным видом деятельности

устанавливается положением о

лицензировании конкретного вида

деятельности, утверждаемым

Правительством Российской

Федерации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 6 статьи 19

старая редакция новая редакция

6. В отношении лицензиата 6. В отношении лицензиата

лицензирующим органом проводятся лицензирующим органом проводятся

документарные проверки, плановые документарные проверки, плановые

проверки и в соответствии с частью проверки и в соответствии с частью

10 настоящей статьи внеплановые 10 настоящей статьи внеплановые

выездные проверки. Данные выездные проверки. Данные

внеплановые выездные проверки внеплановые выездные проверки

проводятся без согласования с проводятся без согласования с

органом прокуратуры, за органом прокуратуры, за

исключением проведения внеплановой исключением проведения внеплановой

выездной проверки по основанию, выездной проверки по основанию,

указанному в пункте 2 части 10 указанному в пункте 2 части 10

настоящей статьи. настоящей статьи. Положением о

лицензировании конкретного вида

деятельности может быть

установлено, что при осуществлении

лицензионного контроля за

конкретным видом деятельности

плановые проверки не проводятся

или что при осуществлении

лицензионного контроля за

конкретным видом деятельности,

осуществляемого с применением

риск-ориентированного подхода,

плановые проверки лицензиатов не

проводятся в зависимости от

отнесения деятельности лицензиатов

и (или) используемых ими

производственных объектов к

определенной категории риска,

определенному классу (категории)

опасности.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 9 статьи 19 - изложена в новой редакции

старая редакция новая редакция

9. Основанием для включения 9. Плановые проверки

плановой проверки лицензиата в лицензиатов проводятся:

ежегодный план проведения плановых 1) не ранее чем через один год

проверок является: со дня принятия решения о

1) истечение одного года со дня предоставлении лицензии;

принятия решения о предоставлении 2) не ранее чем через три года

лицензии или переоформлении со дня проведения последней

лицензии; плановой проверки, если иное не

2) истечение трех лет со дня установлено пунктами 3 и 4

окончания последней плановой настоящей части;

проверки лицензиата; 3) в соответствии с

3) истечение установленного периодичностью, установленной

Правительством Российской положением о лицензировании для

Федерации срока со дня окончания лицензионного контроля,

последней плановой проверки осуществляемого с применением

лицензиата, осуществляющего риск-ориентированного подхода;

лицензируемый вид деятельности в 4) в соответствии с

сферах здравоохранения, периодичностью, установленной

образования, в социальной сфере. Правительством Российской

Федерации для плановых проверок

лицензиата, осуществляющего

лицензируемый вид деятельности в

сферах здравоохранения,

образования, в социальной сфере.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

* * *