Редакция от 04.08.2026 (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.12.2026)

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 4 пунктом 58. См. текст новой редакции

58) документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса

производства лекарственного средства для медицинского применения,

осуществляемых на территории Евразийского экономического союза,

выдаваемый в целях подтверждения страны происхождения товаров для

применения мер стимулирования деятельности в сфере промышленности путем

внесения сведений в реестр документов, содержащих сведения о стадиях

технологического процесса производства лекарственного средства для

медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского

экономического союза (далее - документ о стадиях производства), - запись

в реестре документов о стадиях производства.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Пункт 10.2 статьи 5 - изложен в новой редакции

старая редакция новая редакция

10.2) выдача, установление 10.2) ведение реестра

порядка выдачи и формы документа, документов о стадиях производства

содержащего сведения о стадиях (включая внесение сведений в

технологического процесса реестр документов о стадиях

производства лекарственного производства, исключение сведений

средства для медицинского из него), утверждение формы

применения, осуществляемых на выписки из реестра документов о

территории Евразийского стадиях производства, порядка

экономического союза; ведения реестра документов о

стадиях производства, включающего

порядок принятия решения о

внесении сведений или об отказе во

внесении сведений в реестр

документов о стадиях производства

с учетом результатов экспертизы

сведений и документов,

представляемых заявителем при

подаче заявления о внесении

сведений в реестр документов о

стадиях производства, на предмет

подтверждения соответствия таких

сведений и документов заявляемым

стадиям производства (далее -

экспертиза документов о стадиях

производства), порядок проведения

экспертизы документов о стадиях

производства, порядок исключения

сведений из реестра документов о

стадиях производства. Экспертиза

документов о стадиях производства

проводится федеральным органом

исполнительной власти,

осуществляющим лицензирование

производства лекарственных средств

для медицинского применения, или

подведомственным ему федеральным

бюджетным учреждением в

соответствии с порядком ведения

реестра документов о стадиях

производства;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────