1.3. Медицинские инструменты, устройства, аппараты

1.3.

Медицинские инструменты, устройства, аппараты

1.3.1

Катетеры, зонды, дренажи, бужи различных типов, полимерные расходные материалы и комплектующие для аппаратов для аспирации, дренирования и энтерального питания

Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек, миграция вредных веществ из материалов изделий, исходя из состава материалов - в соответствии с п. 1.2

Токсикологическая оценка водных вытяжек

Раздражающее действие на кожу при многократных аппликациях

0 баллов

Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях

0 баллов

Сенсибилизирующее действие

0 баллов

Показатели острой токсичности при введении в брюшину

Отсутствие изменения контролируемых показателей

Пирогенное действие

не более 1,4 °C

Гемолитическое действие

не более 2%

1.3.2

Детали эндоскопов, датчики, электроды и др. устройства, контактирующие с кожей или слизистыми оболочками, гинекологические инструменты из полимерных материалов) - зеркала и т.п.

Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек, миграция вредных веществ в модельные среды - в соответствии с п. 1.2

Токсикологическая оценка водных вытяжек

Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях

0 баллов

Сенсибилизирующее действие

0 баллов

1.3.3

Ингаляторы, мундштуки для спирометров и т.п.

Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек, миграция вредных веществ в модельные среды - в соответствии с п. 1.2

Токсикологическая оценка водных вытяжек

Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях

0 баллов

1.3.4

Слуховые аппараты (корпус, трубки звукопроводящие, вкладыши ушные)

Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек, миграция вредных веществ в модельные среды - в соответствии с п. 1.2

В.т.ч. трубки звукопроводящие, вкладыши ушные

Токсикологическая оценка водных вытяжек

Раздражающее действие на кожные покровы при многократных аппликациях

0 баллов

Раздражающее действие на слизистые оболочки

0 баллов

Сенсибилизирующее действие

0 баллов

1.3.5

Микросферы для противоожоговых кроватей типа "Клинитрон"

Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек - в соответствии с п. 1.1.1

Миграция вредных веществ в дистиллированную воду

При наличии сложного состава материалов изделий - определение полного перечня контролируемых веществ должно производиться с учетом приложения 1 к таблице

Токсикологическая оценка водных вытяжек

Раздражающее действие на кожные покровы при многократных аппликациях

0 баллов

Раздражающее действие на слизистые оболочки

0 баллов

Сенсибилизирующее действие

0 баллов