8.3. Аппараты для лучевой терапии

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9022.

Безопасность аппаратов для лучевой терапии обеспечивается технически обоснованными конструктивными решениями и применением средств, предупреждающих об опасности. В конструкции аппаратов должна быть предусмотрена защита от поражения электрическим током, воздействия рентгеновского излучения, высокой температуры, прикосновения к движущимся частям и механической неустойчивости.

Аппараты для лучевой терапии должны быть безопасными в течение срока службы, установленного в технической документации, и обеспечивать радиационную безопасность персонала и пациентов.

Аппараты для лучевой терапии должны быть сконструированы так, чтобы обеспечивалась радиационная защита персонала и пациента при их нормальном использовании, а также при единичных нарушениях.

Управление испусканием пучка излучения должно быть таким, чтобы в случае любого нарушения нормальной работы в системе испускания пучка излучения испускание автоматически прекращалось.

Конструкция аппаратов для лучевой терапии должна предусматривать возможность установки пульта управления отдельно от аппарата в другом помещении, а также наличие систем блокировки и сигнализации.

Включение аппарата для лучевой терапии должно быть возможным только с пульта управления облучением. Прерывание облучения и движений аппарата должно быть возможным в любой момент с пульта управления облучением, а также с внешних блокирующих устройств, установленных вне пульта управления облучением. Автоматическое возобновление облучения после незапланированного прерывания должно быть исключено.

На пульте управления гамма-терапевтическим аппаратом должен быть предусмотрен вывод информации о положении затвора, текущих установках параметров излучения, размерах поля излучения, используемых модификаторах пучка излучения, расстоянии до пациента, ориентации пучка излучения, времени облучения пациента и заданной дозе.

Радиационная головка гамма-терапевтического аппарата должна быть укомплектована 2 (или более) независимыми и автоматически срабатывающими устройствами для перекрытия пучка излучения или возврата ИИИ в положение "хранение" в случае аварийной ситуации. Кроме того, она должна иметь ручные средства на держателе ИИИ или затворе для перевода аппарата в режим "пучок закрыт" в случае аварийной ситуации. При этом оператор должен быть защищен от пучка излучения.

Гамма-терапевтические аппараты для контактного облучения должны быть оснащены системой возврата ИИИ при засорении канала катетера или аппликатора, а также системой запрета выхода ИИИ из защитного блока при неподсоединенных шлангах, интрастатах, катетерах.

Гамма-терапевтические аппараты для контактного облучения должны быть оснащены устройством контроля позиционирования ИИИ.