Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
"СП 3.3.2.561-96. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов. Санитарные правила" (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 31.10.1996 N 33)

12. ОЦЕНКА ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ВАКЦИН

В общую систему испытания новых вакцин должно включаться изучение их иммунологической безопасности.

Изучение влияния вакцин на иммунную систему проводится:

- лабораторно-экспериментальное - доклиническое - на лабораторных животных;

- на добровольцах - клиническое (см. Приложение 9).

11. Особенности испытания диагностических питательных сред 12.1. Лабораторно-экспериментальное (доклиническое) изучение