<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2005 N 01И-453/05 "О внедрении защитной маркировки лекарственных средств"

В рамках проводимых мероприятий по предотвращению производства и реализации фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития принято решение о целесообразности применения защитной маркировки лекарственных средств специальным идентификационным знаком, гарантирующим их подлинность.

В качестве приоритетной задачи считаем необходимым обеспечить маркировку лекарственных средств, торговые наименования которых входят в список лекарственных средств, поставляемых в рамках дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). При этом необходимо маркировать не только продукцию, непосредственно поставляемую в рамках программы ДЛО, но и лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации.

Это обусловлено тем, что за период действия программы имели место многочисленные случаи реализации торговых наименований препаратов, участвующих в программе ДЛО, по ценам значительно ниже официально зарегистрированных. В ходе проведенных проверок производители, как правило, не подтверждают подлинность лекарств или факта поставок названных лекарственных средств либо заявляют о том, что данная продукция не предназначалась для реализации на территории Российской Федерации.

Учитывая изложенное, предлагаем при подаче производителями документов на включение торговых наименований препаратов в программу ДЛО на 2006 год предоставлять сведения по маркировке их продукции соответствующими идентификационными знаками.

Руководитель

Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ