Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

Таблица 1. Требования микробиологической безопасности, предъявляемые к изделиям санитарно-гигиеническим, содержащим гелеобразующие влагопоглощающие материалы (детские подгузники, пеленки)

Таблица 1

Требования микробиологической безопасности,

предъявляемые к изделиям санитарно-гигиеническим,

содержащим гелеобразующие влагопоглощающие материалы

(детские подгузники, пеленки)

┌─────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────┐

│ Показатель │ Допустимый уровень │

├─────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤

│Общее количество микроорганизмов (мезофилов, │ 2 │

│аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ <*> │ не более 10 │

├─────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤

│Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, │ отсутствие │

│в 1 г (1 см2) продукции │ │

├─────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤

│Бактерии семейства энтеробактерии, │ отсутствие │

│в 1 г (1 см2) продукции │ │

├─────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤

│Патогенные стафилококки, │ отсутствие │

│в 1 г (1 см2) продукции │ │

├─────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤

│Псевдомонас аэрогиноза, │ отсутствие │

│в 1 г (1 см2) продукции │ │

├─────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────┤

│ --------------------------------- │

│ <*> КОЕ - колониеобразующие единицы в 1 г или в 1 см2 продукции. │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

2.2.5. Оценка токсиколого-гигиенических показателей изделий проводится по индексу токсичности или по местному кожно-раздражающему действию.

Требования к токсиколого-гигиеническим показателям:

а) изделия не должны оказывать местного раздражающего действия на кожные покровы и слизистые;

б) изделия санитарно-гигиенические, содержащие гелеобразующие влагопоглощающие материалы, не должны проявлять сенсибилизирующего компрессионного действия в течение 24 часов;

в) значение индекса токсичности, определяемого в водной среде (дистиллированная вода), должно быть в пределах от 70 до 120% включительно. Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.

2.2.6. Не допускаются к реализации изделия, не прошедшие клинические испытания.