МЕДИЦИНА

Сведения о медицинских изделиях, предусмотренные особенностями обращения медицинских изделий, (утв. Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 430), теперь представляются посредством АИС Росздравнадзора

Речь идет об изделиях, которые предназначены для применения в условиях военных действий, ЧС, предупреждения ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов. Например, к таким изделиям относятся аппараты ИВЛ, наборы для проведения тестов на наличие COVID-19, халаты, лицевые маски, бахилы, перчатки, термометры.

Через АИС Росздравнадзора должны быть представлены сведения:

- о сериях (партиях) медицинских изделий в случае ввоза в РФ незарегистрированных медицинских изделий;

- о реализации, о вывозе с территории РФ или об уничтожении незарегистрированных и зарегистрированных медицинских изделий, указанных в пунктах 21 - 30 приложения N 1 к особенностям обращения медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 430.

(Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 337)